Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Tuohy Needle a Quincke Needle během kaudální epidurální injekce

22. prosince 2022 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Srovnání Tuohy Needle a Quincke Needle o výskytu intravaskulární injekce během kaudální epidurální injekce pod ultrazvukovou kontrolou: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Park a kol. referovali o výsledcích randomizované studie použití ultrazvuku a použití C-ramena u kaudální epidurální blokády. Je však obtížné určit celkové rozšíření epidurální prostorové kontrastní látky samotným ultrazvukem a intravaskulární injekci se lze vyhnout pomocí ultrazvuku. Bylo řečeno, že důkazy o účinnosti vyloučení intravaskulární infuze nebyly tak dobré jako u C-ramena. Proto bylo navrženo, že ultrazvuk u kaudální epidurální blokády by měl být zvažován pouze tehdy, je-li obtížné použít C-rameno jako pomocný prostředek k vedení jehly, když je sakrální hiatus menší než 2 mm a má složitou anatomickou strukturu. Účelem této studie je určit rozdíl mezi intravaskulární injekcí a epidurálním šířením podle typu jehly při kaudální blokádě pod ultrazvukovou kontrolou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, který navštívil kliniku bolesti a stěžoval si na bolesti dolní části zad v důsledku bederní ploténky/stenózy
  2. Když NRS bolesti zad a/nebo vyzařující bolesti je 4 nebo více
  3. Pacienti starší 19 let

Kritéria vyloučení:

  1. Malignita
  2. Systémová infekce
  3. Tendence ke krvácení
  4. Kontrastní alergie
  5. Těhotná žena
  6. Pokud si nemůžete přečíst formulář souhlasu nebo s ním souhlasit
  7. Pokud nemůžete formulář souhlasu podepsat sami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jehel Tuohy
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Touhyho jehlou
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Touhyho jehlou
Aktivní komparátor: Skupina jehel Quincke
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Quinckeho jehlou
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Quinckeho jehlou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 1 minutu po ukončení kaudálního epidurálního bloku
výskyt intravaskulární injekce během kaudální epidurální blokády
1 minutu po ukončení kaudálního epidurálního bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k dokončení kaudální epidurální blokády
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení kaudálního epidurálního bloku
čas potřebný k dokončení kaudální epidurální blokády
Základní linie, 1 sekundu po dokončení kaudálního epidurálního bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3-2022-0238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaudální epidurální blok

Klinické studie na Skupina jehel Tuohy

3
Předplatit