- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05504590
Srovnání Tuohy Needle a Quincke Needle během kaudální epidurální injekce
22. prosince 2022 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Srovnání Tuohy Needle a Quincke Needle o výskytu intravaskulární injekce během kaudální epidurální injekce pod ultrazvukovou kontrolou: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Park a kol. referovali o výsledcích randomizované studie použití ultrazvuku a použití C-ramena u kaudální epidurální blokády.
Je však obtížné určit celkové rozšíření epidurální prostorové kontrastní látky samotným ultrazvukem a intravaskulární injekci se lze vyhnout pomocí ultrazvuku.
Bylo řečeno, že důkazy o účinnosti vyloučení intravaskulární infuze nebyly tak dobré jako u C-ramena.
Proto bylo navrženo, že ultrazvuk u kaudální epidurální blokády by měl být zvažován pouze tehdy, je-li obtížné použít C-rameno jako pomocný prostředek k vedení jehly, když je sakrální hiatus menší než 2 mm a má složitou anatomickou strukturu.
Účelem této studie je určit rozdíl mezi intravaskulární injekcí a epidurálním šířením podle typu jehly při kaudální blokádě pod ultrazvukovou kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
230
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který navštívil kliniku bolesti a stěžoval si na bolesti dolní části zad v důsledku bederní ploténky/stenózy
- Když NRS bolesti zad a/nebo vyzařující bolesti je 4 nebo více
- Pacienti starší 19 let
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Systémová infekce
- Tendence ke krvácení
- Kontrastní alergie
- Těhotná žena
- Pokud si nemůžete přečíst formulář souhlasu nebo s ním souhlasit
- Pokud nemůžete formulář souhlasu podepsat sami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina jehel Tuohy
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Touhyho jehlou
|
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Touhyho jehlou
|
Aktivní komparátor: Skupina jehel Quincke
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Quinckeho jehlou
|
Kaudální epidurální blok naváděný ultrazvukem s Quinckeho jehlou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 1 minutu po ukončení kaudálního epidurálního bloku
|
výskyt intravaskulární injekce během kaudální epidurální blokády
|
1 minutu po ukončení kaudálního epidurálního bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas potřebný k dokončení kaudální epidurální blokády
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení kaudálního epidurálního bloku
|
čas potřebný k dokončení kaudální epidurální blokády
|
Základní linie, 1 sekundu po dokončení kaudálního epidurálního bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2022-0238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaudální epidurální blok
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Makassed General HospitalDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Diakonhjemmet HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
Klinické studie na Skupina jehel Tuohy
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy