Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Tuohy-nål og Quincke-nål under kaudal epidural injektion

22. december 2022 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning af Tuohy Needle og Quincke Needle på forekomsten af ​​intravaskulær injektion under kaudal epidural injektion under ultralydsvejledning: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Park et al. rapporterede resultaterne af en randomiseret undersøgelse af brugen af ​​ultralyd og brugen af ​​C-arm ved kaudal epidural blokade. Det er dog vanskeligt at bestemme det samlede epidurale rumkontrastmiddel spredt med ultralyd alene, og intravaskulær injektion kan undgås med ultralyd. Det blev sagt, at beviset for effektiviteten af ​​udelukkelse af intravaskulær infusion ikke var så godt som C-armens. Derfor blev det foreslået, at ultralyd i kaudal epidural blokering kun bør overvejes, når det er vanskeligt at bruge C-armen som et hjælpemiddel til at styre nålen, når den sakrale hiatus er mindre end 2 mm og har en kompleks anatomisk struktur. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen mellem intravaskulær injektion og epidural spredning i henhold til typen af ​​nåle under kaudal blokering under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En patient, der besøgte smerteklinikken, klagede over lændesmerter på grund af lændeskive/stenose
  2. Når NRS af ryg og/eller udstrålende smerte er 4 eller mere
  3. Patienter over 19 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet
  2. Systemisk infektion
  3. Blødningstendens
  4. Kontrastallergi
  5. Gravid kvinde
  6. Hvis du ikke kan læse eller acceptere samtykkeerklæringen
  7. Hvis du ikke selv kan underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tuohy nålegruppe
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Touhy-nål
Enhed: Tuohy nålegruppe
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Touhy-nål
Aktiv komparator: Quincke nåle gruppe
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Quincke-nål
Enhed: Quincke nåle gruppe
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Quincke-nål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 1 minut efter afsluttet caudal epidural blokering
forekomst af intravaskulær injektion under kaudal epidural blokering
1 minut efter afsluttet caudal epidural blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid det tager at fuldføre kaudal epidural blokade
Tidsramme: Baseline, 1 sekund efter afslutningen af ​​caudal epidural blokering
tid det tager at fuldføre kaudal epidural blokade
Baseline, 1 sekund efter afslutningen af ​​caudal epidural blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2022-0238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal epidural blokering

Kliniske forsøg med Tuohy nålegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner