- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05504590
Sammenligning af Tuohy-nål og Quincke-nål under kaudal epidural injektion
22. december 2022 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning af Tuohy Needle og Quincke Needle på forekomsten af intravaskulær injektion under kaudal epidural injektion under ultralydsvejledning: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Park et al. rapporterede resultaterne af en randomiseret undersøgelse af brugen af ultralyd og brugen af C-arm ved kaudal epidural blokade.
Det er dog vanskeligt at bestemme det samlede epidurale rumkontrastmiddel spredt med ultralyd alene, og intravaskulær injektion kan undgås med ultralyd.
Det blev sagt, at beviset for effektiviteten af udelukkelse af intravaskulær infusion ikke var så godt som C-armens.
Derfor blev det foreslået, at ultralyd i kaudal epidural blokering kun bør overvejes, når det er vanskeligt at bruge C-armen som et hjælpemiddel til at styre nålen, når den sakrale hiatus er mindre end 2 mm og har en kompleks anatomisk struktur.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen mellem intravaskulær injektion og epidural spredning i henhold til typen af nåle under kaudal blokering under ultralydsvejledning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient, der besøgte smerteklinikken, klagede over lændesmerter på grund af lændeskive/stenose
- Når NRS af ryg og/eller udstrålende smerte er 4 eller mere
- Patienter over 19 år
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Systemisk infektion
- Blødningstendens
- Kontrastallergi
- Gravid kvinde
- Hvis du ikke kan læse eller acceptere samtykkeerklæringen
- Hvis du ikke selv kan underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tuohy nålegruppe
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Touhy-nål
|
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Touhy-nål
|
Aktiv komparator: Quincke nåle gruppe
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Quincke-nål
|
Ultralydsstyret kaudal epiduralblokade med Quincke-nål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 1 minut efter afsluttet caudal epidural blokering
|
forekomst af intravaskulær injektion under kaudal epidural blokering
|
1 minut efter afsluttet caudal epidural blokering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid det tager at fuldføre kaudal epidural blokade
Tidsramme: Baseline, 1 sekund efter afslutningen af caudal epidural blokering
|
tid det tager at fuldføre kaudal epidural blokade
|
Baseline, 1 sekund efter afslutningen af caudal epidural blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
17. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2022-0238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caudal epidural blokering
-
Asan Medical CenterAfsluttetCaudal epidural blokeringKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttetCaudal blok | Pædiatri | Sakral Erector Spinae Plane Block | Penile operationerEgypten
-
Salmaniya Medical ComplexAfsluttetSmerter, postoperativ | Anæstesi, Caudal | Bivirkninger på epidural anæstesiBahrain
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Lyskebrok | Caudal blok | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane Block
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSammenligning af US Bilateral Erector Spinae Plane Block, US Bilateral Quadratus Lumborum Block og lumbal EpiduralEgypten
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Stressrespons | Erector Spinae Plane Block | Caudal blokKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetAnæstesi, CaudalIsrael
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
Lagos State UniversityUkendt
Kliniske forsøg med Tuohy nålegruppe
-
Gangnam Severance HospitalRekrutteringS1 Transforaminal epidural blokeringKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageSmerte | Epidural analgesiForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Anesthesiologists...AfsluttetPost-dural punktering hovedpineCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater