- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05504590
Porównanie igły Tuohy i igły Quincke podczas iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Porównanie igieł Tuohy i Quincke pod kątem częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej pod kontrolą USG: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Park i in. przedstawili wyniki randomizowanego badania dotyczącego zastosowania ultradźwięków i ramienia C w kaudalnej blokadzie zewnątrzoponowej.
Jednak trudno jest określić całkowite rozprowadzenie środka kontrastowego w przestrzeni zewnątrzoponowej za pomocą samych ultradźwięków, a za pomocą ultradźwięków można uniknąć wstrzyknięcia donaczyniowego.
Stwierdzono, że dowody na skuteczność wykluczenia wlewu donaczyniowego nie były tak dobre, jak w przypadku ramienia C.
W związku z tym zasugerowano, aby ultrasonografię w bloku zewnątrzoponowym ogonowym rozważać tylko wtedy, gdy trudno jest użyć ramienia C jako środka pomocniczego do prowadzenia igły, gdy rozwór krzyżowy jest mniejszy niż 2 mm i ma złożoną budowę anatomiczną.
Celem tego badania jest określenie różnicy między iniekcją donaczyniową a rozsiewem zewnątrzoponowym w zależności od rodzaju igły podczas bloku ogonowego pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, która zgłosiła się do poradni leczenia bólu, skarżąc się na ból dolnego odcinka kręgosłupa z powodu dyskopatii/zwężenia odcinka lędźwiowego
- Kiedy NRS bólu pleców i/lub promieniującego wynosi 4 lub więcej
- Pacjenci powyżej 19 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Zakażenie ogólnoustrojowe
- Skłonność do krwawień
- Alergia kontrastowa
- Kobiety w ciąży
- Jeśli nie możesz przeczytać lub wyrazić zgody na formularz zgody
- Jeśli nie możesz samodzielnie podpisać formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa igieł Tuohy
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Touhy
|
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Touhy
|
Aktywny komparator: Grupa igieł Quinckego
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Quinckego
|
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Quinckego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu doogonowej blokady zewnątrzoponowej
|
częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady zewnątrzoponowej ogonowej
|
1 minutę po zakończeniu doogonowej blokady zewnątrzoponowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas potrzebny do zakończenia kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 sekunda po zakończeniu kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
|
czas potrzebny do zakończenia kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
|
Linia bazowa, 1 sekunda po zakończeniu kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2022-0238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogonowa blokada zewnątrzoponowa
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na Grupa igieł Tuohy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Gangnam Severance HospitalRekrutacyjnyS1 Transforaminalna blokada zewnątrzoponowaRepublika Korei
-
The University of Texas Health Science Center,...WycofaneBól | Znieczulenie zewnątrzoponoweStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Anesthesiologists...ZakończonyBól głowy po przebiciu opony twardejKanada