Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie igły Tuohy i igły Quincke podczas iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Porównanie igieł Tuohy i Quincke pod kątem częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas iniekcji zewnątrzoponowej ogonowej pod kontrolą USG: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Park i in. przedstawili wyniki randomizowanego badania dotyczącego zastosowania ultradźwięków i ramienia C w kaudalnej blokadzie zewnątrzoponowej. Jednak trudno jest określić całkowite rozprowadzenie środka kontrastowego w przestrzeni zewnątrzoponowej za pomocą samych ultradźwięków, a za pomocą ultradźwięków można uniknąć wstrzyknięcia donaczyniowego. Stwierdzono, że dowody na skuteczność wykluczenia wlewu donaczyniowego nie były tak dobre, jak w przypadku ramienia C. W związku z tym zasugerowano, aby ultrasonografię w bloku zewnątrzoponowym ogonowym rozważać tylko wtedy, gdy trudno jest użyć ramienia C jako środka pomocniczego do prowadzenia igły, gdy rozwór krzyżowy jest mniejszy niż 2 mm i ma złożoną budowę anatomiczną. Celem tego badania jest określenie różnicy między iniekcją donaczyniową a rozsiewem zewnątrzoponowym w zależności od rodzaju igły podczas bloku ogonowego pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka, która zgłosiła się do poradni leczenia bólu, skarżąc się na ból dolnego odcinka kręgosłupa z powodu dyskopatii/zwężenia odcinka lędźwiowego
  2. Kiedy NRS bólu pleców i/lub promieniującego wynosi 4 lub więcej
  3. Pacjenci powyżej 19 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  1. Złośliwość
  2. Zakażenie ogólnoustrojowe
  3. Skłonność do krwawień
  4. Alergia kontrastowa
  5. Kobiety w ciąży
  6. Jeśli nie możesz przeczytać lub wyrazić zgody na formularz zgody
  7. Jeśli nie możesz samodzielnie podpisać formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa igieł Tuohy
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Touhy
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Touhy
Aktywny komparator: Grupa igieł Quinckego
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Quinckego
Blokada znieczulenia zewnątrzoponowego pod kontrolą USG z igłą Quinckego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu doogonowej blokady zewnątrzoponowej
częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady zewnątrzoponowej ogonowej
1 minutę po zakończeniu doogonowej blokady zewnątrzoponowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny do zakończenia kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 sekunda po zakończeniu kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
czas potrzebny do zakończenia kaudalnej blokady zewnątrzoponowej
Linia bazowa, 1 sekunda po zakończeniu kaudalnej blokady zewnątrzoponowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2022-0238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogonowa blokada zewnątrzoponowa

Badania kliniczne na Grupa igieł Tuohy

3
Subskrybuj