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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504590
꼬리 경막 외 주사시 Tuohy 바늘과 Quincke 바늘의 비교
2022년 12월 22일 업데이트: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Tuohy Needle과 Quincke Needle의 초음파 유도하 꼬리 경막외 주사 시 혈관내 주사 발생률 비교: 전향적 무작위 대조 연구
Parket al. 꼬리 경막외 차단에서 초음파 사용과 C-arm 사용에 대한 무작위 연구 결과를 보고했습니다.
그러나 초음파만으로는 전반적인 경막외강 조영제 퍼짐 정도를 판단하기 어려우며 초음파로 혈관내 주사를 피할 수 있다.
혈관내 주입 배제의 효능에 대한 근거가 C-arm만큼 좋지 않았다는 것이다.
따라서 천골열공이 2 mm 미만이고 해부학적 구조가 복잡한 경우 바늘을 유도하는 보조수단으로 C-arm을 사용하기 어려운 경우에만 꼬리 경막외 차단술에서 초음파를 고려해야 한다고 제안하였다.
본 연구의 목적은 초음파유도하에 꼬리차단시 침의 종류에 따른 혈관내 주사와 경막외 퍼짐의 차이를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Seoul, 대한민국
- GangnamSeverance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리디스크/협착증으로 인한 허리통증을 주소로 통증클리닉을 내원한 환자
- 등 및/또는 방사통의 NRS가 4 이상인 경우
- 만 19세 이상의 환자
제외 기준:
- 강한 악의
- 전신 감염
- 출혈 경향
- 조영제 알레르기
- 임산부
- 동의서를 읽을 수 없거나 동의할 수 없는 경우
- 동의서에 직접 서명할 수 없는 경우
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tuohy 바늘 그룹
Touhy 바늘을 이용한 초음파 유도 꼬리 경막외 차단
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Touhy 바늘을 이용한 초음파 유도 꼬리 경막외 차단
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활성 비교기: Quincke 바늘 그룹
Quincke 바늘을 이용한 초음파 유도 꼬리 경막외 차단
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Quincke 바늘을 이용한 초음파 유도 꼬리 경막외 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관내 주사의 빈도
기간: 꼬리 경막외 차단 완료 후 1분
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꼬리 경막외 차단 중 혈관내 주사 발생률
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꼬리 경막외 차단 완료 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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꼬리 경막외 차단을 완료하는 데 필요한 시간
기간: 기준선, 꼬리 경막외 차단 완료 후 1초
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꼬리 경막외 차단을 완료하는 데 필요한 시간
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기준선, 꼬리 경막외 차단 완료 후 1초
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2022-0238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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