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潜在性リウマチ性心疾患の有病率に対する学校中心の予防プログラムの有効性 (NEPAL4)

2022年8月15日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

潜在性リウマチ性心疾患の有病率に対する学校中心の一次および二次予防プログラムの有効性

全体的な目的は、ネパールの学童の潜伏性リウマチ性心疾患の有病率に対する学校中心の一次および二次予防プログラムの有効性を評価し、リウマチ性心疾患の発症と進行における社会経済的および環境的要因の役割を調査することです。 .

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

世界の子供の 4 人に 3 人は、急性リウマチ熱とリウマチ性心疾患のパターンが風土病であり、リウマチ性心疾患が毎年 300,000 人を超える死亡原因となっている世界の地域で育ちます。 システマティック レビューと 10 の研究のメタ分析から得られた証拠は、低所得国から高中所得国の子供のグループ A β 溶血性連鎖球菌 (GAHBS) 咽頭炎の発生率が 100 歳児あたり 10.8 であることを示しており、個々の報告間にはかなりの不均一性があります。 .

迅速な抗原検出検査の使用と抗生物質治療の開始による GAHBS 咽頭炎のタイムリーな検出は、一次予防の効果的な目標となります。 リウマチ性心疾患の初期段階では、形態学的または機能的な弁の変化が現れます。これらの変化は、心エコー検査でしか検出できず、潜在的なものです。 リウマチ性心疾患の潜伏期は、抗生物質の二次予防をタイムリーに開始することで可逆的です。 学校中心のアプローチは、流行地域におけるリウマチ性心疾患の負担を大幅に軽減する可能性のある、一次および二次予防プログラムへの公平なアクセスを提供する機会を提供します。

ネパールのトゥルシプールにあるトゥルシ中等寄宿学校の 5 歳から 16 歳のすべての子供が対象となります。 社会人口学的特徴は、標準化されたインタビューによって収集されます。 中断された時系列デザインを使用した研究では、潜在的なリウマチ性心疾患の有病率は、評価、介入、およびフォローアップを通じてヘルスケアを提供する専任の学校看護師プログラムの実施前、および実施の 2 年後と 4 年後に、経胸壁心エコー検査によって測定されます。性リウマチ性心疾患の小児に対する GAHBS 咽頭炎の予防および抗生物質による二次予防の促進。

研究者は、主に学校の看護師が主導する学校中心の専用の予防プログラムの実施後にリウマチ性心疾患の有病率が減少することを発見し、リウマチ性心疾患の発症と進行に関連する社会人口学的要因および環境要因を特定することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ネパール
      • Tulsipur、ネパール、22412
        • 募集
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 5～16歳
  • ネパールのトゥルシプールにあるトゥルシ中等寄宿学校に通う。

除外基準:

  • 参加するためのインフォームドコンセントを提供していない子供/主介護者
  • トゥルシープルのトゥルシー中等寄宿学校に通っていない子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的：専任の学校看護師プログラムの実施
A群β溶血性レンサ球菌咽頭炎の評価、介入、フォローアップ、および潜在性リウマチ性心疾患の子供に対する二次抗生物質予防の促進を通じてヘルスケアを提供する学校看護師プログラム。
他の：スクールナースプログラム
A群β溶血性レンサ球菌咽頭炎の評価、介入、フォローアップ、および潜在性リウマチ性心疾患の子供に対する二次抗生物質予防の促進を通じてヘルスケアを提供する学校看護師プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
明確なまたは境界のリウマチ性心疾患の有病率
時間枠：4年
-体系的な心エコースクリーニングによって評価された世界心臓連盟の基準による、明確なまたは境界のリウマチ性心疾患の有病率
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A群β溶血性レンサ球菌咽頭炎
時間枠：4年
研究参加者内のA群β溶血性レンサ球菌咽頭炎患者数
4年
急性リウマチ熱
時間枠：4年
研究参加内の急性リウマチ熱患者数
4年
リウマチ性心疾患
時間枠：4年
研究参加内のリウマチ性心疾患患者数
4年
ペニシリン注射に対する副作用
時間枠：4年
研究参加者内のペニシリン注射に対する副作用のある患者の数
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Inselspital, Berne

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Pilgrim, Prof. Dr.、Bern University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2026年6月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEPAL4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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