Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett skolcentrerat förebyggande program för förekomst av latent reumatisk hjärtsjukdom (NEPAL4)

15 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Effektiviteten av ett skolcentrerat primärt och sekundärt förebyggande program om prevalens av latent reumatisk hjärtsjukdom

Det övergripande målet är att utvärdera effektiviteten av ett skolcentrerat primärt och sekundärt preventionsprogram på förekomsten av latent reumatisk hjärtsjukdom bland skolbarn i Nepal, och att undersöka rollen av socioekonomiska och miljömässiga faktorer i utvecklingen och progressionen av reumatisk hjärtsjukdom. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tre av fyra barn världen över växer upp i delar av världen där mönstren av akut reumatisk feber och reumatisk hjärtsjukdom är endemiska och där reumatisk hjärtsjukdom står för >300 000 dödsfall varje år. Bevis från en systematisk översikt och metaanalys av 10 studier indikerade en incidens av grupp A β-hemolytisk streptokockfaryngit (GAHBS) bland barn i låg- till övre medelinkomstländer på 10,8 per 100 barnår med avsevärd heterogenitet mellan individuella rapporter .

Tidig upptäckt av GAHBS-faryngit genom användning av snabba antigendetekteringstest och initiering av antibiotikabehandling är ett effektivt mål för primär prevention. Tidiga stadier av reumatisk hjärtsjukdom manifesterar sig med morfologiska eller funktionella klaffförändringar som endast kan detekteras med ekokardiografi och är därför latenta. Latenta stadier av reumatisk hjärtsjukdom är reversibla med snabb initiering av sekundär antibiotikaprofylax. Ett skolcentrerat tillvägagångssätt ger en möjlighet att ge rättvis tillgång till ett primärt och sekundärt profylaxprogram med potential att avsevärt minska bördan av reumatisk hjärtsjukdom i endemiska regioner.

Alla barn 5-16 år från Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur, Nepal, kommer att vara berättigade till inkludering. Sociodemografiska egenskaper och kommer att samlas in genom en standardiserad intervju. I en studie som använder en avbruten tidsseriedesign kommer prevalensen av latent reumatisk hjärtsjukdom att mätas med hjälp av transthorax ekokardiografi före, och två och fyra år efter genomförandet av ett dedikerat skolsköterskeprogram som ger hälsovård genom bedömning, intervention och uppföljning av GAHBS faryngit och underlättande av sekundär antibiotikaprofylax för barn med latent reumatisk hjärtsjukdom.

Utredarna förväntar sig att finna en minskning av prevalensen av reumatisk hjärtsjukdom efter implementering av ett dedikerat skolcentrerat förebyggande program som främst leds av skolsköterskor, och att identifiera sociodemografiska och miljömässiga faktorer som är associerade med utveckling och progression av reumatisk hjärtsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tulsipur, Nepal, 22412
        • Rekrytering
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 5-16 år
  • Går på Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur, Nepal.

Exklusions kriterier:

  • Barn / primärvårdare som inte ger informerat samtycke till att delta
  • Barn som inte går på Tulsi Secondary internatskola i Tulsipur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Implementering av ett dedikerat skolsköterskeprogram
Skolsköterskeprogram som ger hälsovård genom bedömning, intervention och uppföljning av grupp A β-hemolytisk streptokockfaryngit och underlättande av sekundär antibiotikaprofylax för barn med latent reumatisk hjärtsjukdom.
Skolsköterskeprogram som ger hälsovård genom bedömning, intervention och uppföljning av grupp A β-hemolytisk streptokockfaryngit och underlättande av sekundär antibiotikaprofylax för barn med latent reumatisk hjärtsjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av definitiv eller borderline reumatisk hjärtsjukdom
Tidsram: 4 år
Prevalens av definitiv eller borderline reumatisk hjärtsjukdom enligt kriterierna från World Heart Federation, bedömd genom systematisk ekokardiografisk screening
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grupp A β-hemolytisk streptokockfaryngit
Tidsram: 4 år
Antal patienter med grupp A β-hemolytisk streptokockfaryngit inom studiedeltagande
4 år
Akut reumatisk feber
Tidsram: 4 år
Antal patienter med akut reumatisk feber inom studiedeltagande
4 år
Reumatisk hjärtsjukdom
Tidsram: 4 år
Antal patienter med reumatisk hjärtsjukdom inom studiedeltagande
4 år
Biverkningar på penicillininjektioner
Tidsram: 4 år
Antal patienter med biverkningar av penicillininjektioner inom studiedeltagande
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera