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以学校为中心的风湿性心脏病预防计划的有效性 (NEPAL4)

2022年8月15日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

以学校为中心的一级和二级预防计划对隐匿性风湿性心脏病流行率的有效性

总体目标是评估以学校为中心的初级和二级预防计划对尼泊尔学童中隐匿性风湿性心脏病患病率的有效性，并调查社会经济和环境因素在风湿性心脏病发生和发展中的作用.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

全世界四分之三的儿童在急性风湿热和风湿性心脏病流行的地区长大，这些地区每年因风湿性心脏病导致的死亡人数超过 300,000 人。 来自 10 项研究的系统回顾和荟萃分析的证据表明，中低收入和中高收入国家儿童中 A 组 β 溶血性链球菌 (GAHBS) 咽炎的发病率为每 100 名儿童年 10.8 例，个别报告之间存在相当大的异质性.

通过使用快速抗原检测试验及时检测 GAHBS 咽炎并开始抗生素治疗是一级预防的有效目标。 风湿性心脏病的早期表现为形态学或功能性瓣膜改变，这些改变只能通过超声心动图检测到，因此是潜伏的。 风湿性心脏病的潜伏期是可逆的，及时开始二级抗生素预防。 以学校为中心的方法提供了一个机会，可以公平地获得初级和二级预防计划，并有可能大大减轻流行地区风湿性心脏病的负担。

来自尼泊尔图尔西布尔图尔西中学寄宿学校的所有 5-16 岁儿童都有资格参与。 社会人口特征，将通过标准化访谈收集。 在一项使用间断时间序列设计的研究中，将通过经胸超声心动图测量潜在风湿性心脏病的患病率，该项目在实施专门的学校护士计划之前、两年和四年后通过评估、干预和随访提供医疗保健GAHBS 咽炎的发生和对患有隐匿性风湿性心脏病的儿童进行二级抗生素预防的促进作用。

研究人员希望在实施主要由学校护士领导的以学校为中心的专门预防计划后发现风湿性心脏病的患病率有所下降，并确定与风湿性心脏病的发展和进展相关的社会人口学和环境因素。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 尼泊尔
      • Tulsipur、尼泊尔、22412
        • 招聘中
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 5-16岁
  • 就读于尼泊尔图尔西布尔的图尔西中学寄宿学校。

排除标准：

  • 儿童/主要照顾者未提供参与的知情同意
  • 未在 Tulsipur 的 Tulsi 中学寄宿学校就读的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验：实施专门的学校护士计划
学校护士计划通过评估、干预和随访 A 组 β-溶血性链球菌性咽炎以及促进对患有潜在风湿性心脏病的儿童进行二级抗生素预防来提供医疗保健。
其他：学校护士计划
学校护士计划通过评估、干预和随访 A 组 β-溶血性链球菌性咽炎以及促进对患有潜在风湿性心脏病的儿童进行二级抗生素预防来提供医疗保健。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
明确或临界风湿性心脏病的患病率
大体时间：4年
根据世界心脏联合会的标准，通过系统超声心动图筛查评估确定或临界风湿性心脏病的患病率
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A组β-溶血性链球菌性咽炎
大体时间：4年
参与研究的 A 组 β-溶血性链球菌性咽炎患者人数
4年
急性风湿热
大体时间：4年
参与研究的急性风湿热患者人数
4年
风湿性心脏病
大体时间：4年
参与研究的风湿性心脏病患者人数
4年
青霉素注射液不良反应
大体时间：4年
参与研究的青霉素注射不良反应患者人数
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Inselspital, Berne

调查人员

  • 首席研究员：Thomas Pilgrim, Prof. Dr.、Bern University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2026年6月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月15日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月15日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NEPAL4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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