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Eficácia de um programa de prevenção centrado na escola na prevalência de doença cardíaca reumática latente (NEPAL4)

15 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Eficácia de um Programa de Prevenção Primária e Secundária Centrado na Escola sobre a Prevalência da Doença Cardíaca Reumática Latente

O objetivo geral é avaliar a eficácia de um programa de prevenção primária e secundária centrado na escola sobre a prevalência de doença cardíaca reumática latente entre crianças em idade escolar no Nepal e investigar o papel dos fatores socioeconômicos e ambientais no desenvolvimento e progressão da doença cardíaca reumática .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Três em cada quatro crianças em todo o mundo crescem em regiões do mundo onde os padrões de febre reumática aguda e doença cardíaca reumática são endêmicos e onde a doença cardíaca reumática é responsável por mais de 300.000 mortes a cada ano. Evidências de uma revisão sistemática e meta-análise de 10 estudos indicaram uma incidência de faringite estreptocócica β-hemolítica do grupo A (GAHBS) entre crianças em países de renda baixa a média alta de 10,8 por 100 anos de criança com heterogeneidade considerável entre relatórios individuais .

A detecção oportuna de faringite por GAHBS pelo uso de testes rápidos de detecção de antígeno e início do tratamento com antibióticos representa um alvo eficaz para a prevenção primária. Os estágios iniciais da cardiopatia reumática manifestam-se com alterações valvulares morfológicas ou funcionais que só podem ser detectadas com ecocardiografia e, portanto, são latentes. Os estágios latentes da doença cardíaca reumática são reversíveis com o início oportuno da profilaxia antibiótica secundária. Uma abordagem centrada na escola oferece uma oportunidade para fornecer acesso equitativo a um programa de profilaxia primária e secundária com o potencial de reduzir substancialmente a carga de doença cardíaca reumática em regiões endêmicas.

Todas as crianças de 5 a 16 anos de idade da Tulsi Secondary Boarding School em Tulsipur, Nepal, serão elegíveis para inclusão. Características sociodemográficas e serão coletadas por meio de entrevista padronizada. Em um estudo usando um desenho de série temporal interrompida, a prevalência de doença cardíaca reumática latente será medida por meio de ecocardiografia transtorácica antes e dois e quatro anos após a implementação de um programa dedicado de enfermagem escolar que fornece cuidados de saúde por meio de avaliação, intervenção e acompanhamento de faringite GAHBS e facilitação da profilaxia antibiótica secundária para crianças com doença cardíaca reumática latente.

Os investigadores esperam encontrar uma diminuição na prevalência de doença cardíaca reumática após a implementação de um programa de prevenção centrado na escola, liderado principalmente por enfermeiras escolares, e identificar fatores sociodemográficos e ambientais associados ao desenvolvimento e progressão da doença cardíaca reumática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tulsipur, Nepal, 22412
        • Recrutamento
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 5-16 anos
  • Frequentando o Tulsi Secondary Boarding School em Tulsipur, Nepal.

Critério de exclusão:

  • Crianças / cuidadores principais que não forneceram consentimento informado para participar
  • Crianças que não frequentam o Tulsi Secondary Boarding School em Tulsipur.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Implementação de um programa de enfermagem escolar dedicado
Programa de enfermagem escolar que presta cuidados de saúde por meio de avaliação, intervenção e acompanhamento da faringite estreptocócica β-hemolítica do grupo A e facilitação da profilaxia antibiótica secundária para crianças com doença cardíaca reumática latente.
Programa de enfermagem escolar que presta cuidados de saúde por meio de avaliação, intervenção e acompanhamento da faringite estreptocócica β-hemolítica do grupo A e facilitação da profilaxia antibiótica secundária para crianças com doença cardíaca reumática latente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Doença Reumática Cardíaca definida ou limítrofe
Prazo: 4 anos
Prevalência de Doença Reumática Cardíaca definida ou limítrofe de acordo com os critérios da Federação Mundial do Coração avaliada por triagem ecocardiográfica sistemática
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faringite estreptocócica β-hemolítica do grupo A
Prazo: 4 anos
Número de pacientes com faringite estreptocócica β-hemolítica do grupo A dentro da participação no estudo
4 anos
Febre reumática aguda
Prazo: 4 anos
Número de pacientes com febre reumática aguda dentro da participação no estudo
4 anos
Doença cardíaca reumática
Prazo: 4 anos
Número de pacientes com doença cardíaca reumática dentro da participação no estudo
4 anos
Reações adversas às injeções de penicilina
Prazo: 4 anos
Número de pacientes com reações adversas a injeções de penicilina durante a participação no estudo
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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