Efficacia di un programma di prevenzione incentrato sulla scuola sulla prevalenza della cardiopatia reumatica latente (NEPAL4)
Efficacia di un programma di prevenzione primaria e secondaria incentrato sulla scuola sulla prevalenza della cardiopatia reumatica latente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tre bambini su quattro in tutto il mondo crescono in regioni del mondo in cui i modelli di febbre reumatica acuta e cardiopatia reumatica sono endemici e dove le cardiopatie reumatiche sono responsabili di > 300.000 decessi ogni anno. Le prove di una revisione sistematica e di una meta-analisi di 10 studi hanno indicato un'incidenza di faringite da streptococco β-emolitico di gruppo A (GAHBS) tra i bambini nei paesi a reddito medio-basso di 10,8 per 100 bambini-anno con una notevole eterogeneità tra le segnalazioni individuali .
Il rilevamento tempestivo della faringite GAHBS mediante l'uso di test rapidi di rilevamento dell'antigene e l'inizio del trattamento antibiotico rappresenta un obiettivo efficace per la prevenzione primaria. Gli stadi iniziali della cardiopatia reumatica si manifestano con alterazioni valvolari morfologiche o funzionali che possono essere rilevate solo con l'ecocardiografia e sono quindi latenti. Gli stadi latenti della cardiopatia reumatica sono reversibili con l'inizio tempestivo della profilassi antibiotica secondaria. Un approccio incentrato sulla scuola offre l'opportunità di fornire un accesso equo a un programma di profilassi primaria e secondaria con il potenziale per ridurre sostanzialmente l'onere della cardiopatia reumatica nelle regioni endemiche.
Tutti i bambini di età compresa tra 5 e 16 anni del Tulsi Secondary Boarding School di Tulsipur, in Nepal, potranno essere inclusi. caratteristiche sociodemografiche e saranno raccolte mediante un'intervista standardizzata. In uno studio che utilizza un disegno di serie temporali interrotte, la prevalenza della cardiopatia reumatica latente sarà misurata mediante ecocardiografia transtoracica prima e due e quattro anni dopo l'implementazione di un programma di infermiere scolastico dedicato che fornisce assistenza sanitaria attraverso la valutazione, l'intervento e il follow-up della faringite GAHBS e facilitazione della profilassi antibiotica secondaria per i bambini con cardiopatia reumatica latente.
Gli investigatori si aspettano di trovare una diminuzione della prevalenza della cardiopatia reumatica dopo l'implementazione di un programma di prevenzione incentrato sulla scuola guidato principalmente da infermieri scolastici e di identificare i fattori sociodemografici e ambientali associati allo sviluppo e alla progressione della cardiopatia reumatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Krishna Agrawal, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +977 985 7045721
- Email: agrawalkris@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Tulsipur, Nepal, 22412
- Reclutamento
- Tulsi Secondary Boarding School
-
Contatto:
- Krishna Agrawal, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +9779857045721
- Email: agrawalkris@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 5-16 anni
- Frequenta il collegio secondario di Tulsi a Tulsipur, in Nepal.
Criteri di esclusione:
- Bambini/tutori primari che non forniscono il consenso informato alla partecipazione
- Bambini che non frequentano il collegio secondario di Tulsi a Tulsipur.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Implementazione di un programma dedicato per infermiere scolastiche
Programma di infermiere scolastiche che fornisce assistenza sanitaria attraverso la valutazione, l'intervento e il follow-up della faringite da streptococco β-emolitico di gruppo A e la facilitazione della profilassi antibiotica secondaria per i bambini con cardiopatia reumatica latente.
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Programma di infermiere scolastiche che fornisce assistenza sanitaria attraverso la valutazione, l'intervento e il follow-up della faringite da streptococco β-emolitico di gruppo A e la facilitazione della profilassi antibiotica secondaria per i bambini con cardiopatia reumatica latente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di cardiopatia reumatica definita o borderline
Lasso di tempo: 4 anni
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Prevalenza di cardiopatia reumatica definita o borderline secondo i criteri della World Heart Federation valutata mediante screening ecocardiografico sistematico
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Faringite da streptococco β-emolitico di gruppo A
Lasso di tempo: 4 anni
|
Numero di pazienti con faringite streptococcica β-emolitica di gruppo A nell'ambito della partecipazione allo studio
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4 anni
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Febbre reumatica acuta
Lasso di tempo: 4 anni
|
Numero di pazienti con febbre reumatica acuta nell'ambito della partecipazione allo studio
|
4 anni
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Cardiopatie reumatiche
Lasso di tempo: 4 anni
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Numero di pazienti con cardiopatia reumatica nell'ambito della partecipazione allo studio
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4 anni
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Reazioni avverse alle iniezioni di penicillina
Lasso di tempo: 4 anni
|
Numero di pazienti con reazioni avverse alle iniezioni di penicillina nell'ambito della partecipazione allo studio
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Watkins DA, Johnson CO, Colquhoun SM, Karthikeyan G, Beaton A, Bukhman G, Forouzanfar MH, Longenecker CT, Mayosi BM, Mensah GA, Nascimento BR, Ribeiro ALP, Sable CA, Steer AC, Naghavi M, Mokdad AH, Murray CJL, Vos T, Carapetis JR, Roth GA. Global, Regional, and National Burden of Rheumatic Heart Disease, 1990-2015. N Engl J Med. 2017 Aug 24;377(8):713-722. doi: 10.1056/NEJMoa1603693.
- Pearce S, Bowen AC, Engel ME, de la Lande M, Barth DD. The incidence of sore throat and group A streptococcal pharyngitis in children at high risk of developing acute rheumatic fever: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Nov 18;15(11):e0242107. doi: 10.1371/journal.pone.0242107. eCollection 2020.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NEPAL4
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