Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et skolesentrert forebyggingsprogram for forekomst av latent revmatisk hjertesykdom (NEPAL4)

15. august 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Effektiviteten av et skolesentrert primært og sekundært forebyggingsprogram om forekomst av latent revmatisk hjertesykdom

Det overordnede målet er å evaluere effektiviteten av et skolesentrert primær- og sekundærforebyggingsprogram på forekomsten av latent revmatisk hjertesykdom blant skolebarn i Nepal, og å undersøke rollen til sosioøkonomiske og miljømessige faktorer i utviklingen og progresjonen av revmatisk hjertesykdom. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre av fire barn over hele verden vokser opp i regioner i verden hvor mønstre av akutt revmatisk feber og revmatisk hjertesykdom er endemisk og hvor revmatisk hjertesykdom står for >300 000 dødsfall hvert år. Bevis fra en systematisk oversikt og metaanalyse av 10 studier indikerte en forekomst av gruppe A β-hemolytisk streptokokk (GAHBS) faryngitt blant barn i lav- til øvre middelinntektsland på 10,8 per 100 barneår med betydelig heterogenitet mellom individuelle rapporter .

Rettidig påvisning av GAHBS-faryngitt ved bruk av raske antigendeteksjonstester og igangsetting av antibiotikabehandling representerer et effektivt mål for primær forebygging. Tidlige stadier av revmatisk hjertesykdom manifesterer seg med morfologiske eller funksjonelle klaffeforandringer som kun kan påvises med ekkokardiografi og derfor er latente. Latente stadier av revmatisk hjertesykdom er reversible med rettidig oppstart av sekundær antibiotikaprofylakse. En skolesentrert tilnærming gir en mulighet til å gi rettferdig tilgang til et primær- og sekundærprofylakseprogram med potensial til å redusere byrden av revmatisk hjertesykdom i endemiske regioner.

Alle barn 5-16 år fra Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur, Nepal, vil være kvalifisert for inkludering. Sosiodemografiske kjennetegn og vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert intervju. I en studie som bruker et avbrutt tidsseriedesign, vil prevalensen av latent revmatisk hjertesykdom bli målt ved hjelp av transthorax ekkokardiografi før, og to og fire år etter implementering av et dedikert skolesykepleierprogram som gir helsehjelp gjennom utredning, intervensjon og oppfølging. av GAHBS-faryngitt og tilrettelegging av sekundær antibiotikaprofylakse for barn med latent revmatisk hjertesykdom.

Etterforskere forventer å finne en nedgang i forekomsten av revmatisk hjertesykdom etter implementering av et dedikert skolesentrert forebyggingsprogram primært ledet av skolesykepleiere, og å identifisere sosiodemografiske og miljømessige faktorer knyttet til utvikling og progresjon av revmatisk hjertesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tulsipur, Nepal, 22412
        • Rekruttering
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 5-16 år
  • Går på Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur, Nepal.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn / primære omsorgspersoner som ikke gir informert samtykke til å delta
  • Barn som ikke går på Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Implementering av et dedikert helsesøsterprogram
Skolesykepleierprogram gir helsehjelp gjennom utredning, intervensjon og oppfølging av gruppe A β-hemolytisk streptokokkfaryngitt og tilrettelegging av sekundær antibiotikaprofylakse for barn med latent revmatisk hjertesykdom.
Skolesykepleierprogram gir helsehjelp gjennom utredning, intervensjon og oppfølging av gruppe A β-hemolytisk streptokokkfaryngitt og tilrettelegging av sekundær antibiotikaprofylakse for barn med latent revmatisk hjertesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av definitiv eller grenseoverskridende revmatisk hjertesykdom
Tidsramme: 4 år
Prevalens av definitiv eller borderline revmatisk hjertesykdom i henhold til kriteriene til World Heart Federation vurdert ved systematisk ekkokardiografisk screening
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe A β-hemolytisk streptokokkfaryngitt
Tidsramme: 4 år
Antall pasienter med gruppe A β-hemolytisk streptokokkfaryngitt i studiedeltakelse
4 år
Akutt revmatisk feber
Tidsramme: 4 år
Antall pasienter med akutt revmatisk feber innenfor studiedeltakelse
4 år
Revmatisk hjertesykdom
Tidsramme: 4 år
Antall pasienter med revmatisk hjertesykdom innenfor studiedeltakelse
4 år
Bivirkninger på penicillin-injeksjoner
Tidsramme: 4 år
Antall pasienter med bivirkninger på penicillininjeksjoner innenfor studiedeltakelse
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere