Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita školského preventivního programu na prevalenci latentního revmatického onemocnění srdce (NEPAL4)

15. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Efektivita školského programu primární a sekundární prevence na prevalenci latentního revmatického onemocnění srdce

Celkovým cílem je vyhodnotit účinnost školního programu primární a sekundární prevence na prevalenci latentního revmatického onemocnění srdce u školáků v Nepálu a prozkoumat roli socioekonomických a environmentálních faktorů při rozvoji a progresi revmatického onemocnění srdce. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři ze čtyř dětí na celém světě vyrůstají v oblastech světa, kde jsou formy akutní revmatické horečky a revmatického srdečního onemocnění endemické a kde revmatická srdeční onemocnění mají na svědomí více než 300 000 úmrtí ročně. Důkazy ze systematického přehledu a metaanalýzy 10 studií ukázaly výskyt β-hemolytického streptokoka (GAHBS) faryngitidy skupiny A u dětí v zemích s nízkým až vyšším středním příjmem 10,8 na 100 dětských let se značnou heterogenitou mezi jednotlivými zprávami. .

Včasná detekce GAHBS faryngitidy pomocí rychlých testů na detekci antigenu a zahájení antibiotické léčby představuje účinný cíl primární prevence. Časná stadia revmatického onemocnění srdce se projevují morfologickými nebo funkčními chlopenními změnami, které lze detekovat pouze echokardiografií, a jsou proto latentní. Latentní stadia revmatického onemocnění srdce jsou při včasném zahájení sekundární antibiotické profylaxe reverzibilní. Přístup zaměřený na školu poskytuje příležitost poskytnout spravedlivý přístup k programu primární a sekundární profylaxe s potenciálem podstatně snížit zátěž revmatickým onemocněním srdce v endemických oblastech.

Všechny děti ve věku 5–16 let ze střední internátní školy Tulsi v Tulsipuru v Nepálu budou mít nárok na zařazení. Sociodemografické charakteristiky a budou shromážděny pomocí standardizovaného rozhovoru. Ve studii využívající design přerušovaných časových řad bude měřena prevalence latentního revmatického onemocnění srdce pomocí transtorakální echokardiografie před a dva a čtyři roky po zavedení specializovaného programu školních sester poskytujících zdravotní péči prostřednictvím hodnocení, intervence a sledování. GAHBS faryngitidy a usnadnění sekundární antibiotické profylaxe u dětí s latentním revmatickým onemocněním srdce.

Vyšetřovatelé očekávají, že po implementaci speciálního školního preventivního programu vedeného především školními sestrami zjistí pokles prevalence revmatického onemocnění srdce a identifikují sociodemografické a environmentální faktory spojené s rozvojem a progresí revmatického onemocnění srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Nepál
      • Tulsipur, Nepál, 22412
        • Nábor
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-16 let
  • Navštěvuje střední internátní školu Tulsi v Tulsipuru v Nepálu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti / primární pečovatelé neposkytují informovaný souhlas s účastí
  • Děti, které nenavštěvují střední internátní školu Tulsi v Tulsipuru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Implementace specializovaného programu školní sestry
Program školní sestry poskytující zdravotní péči prostřednictvím hodnocení, intervence a sledování β-hemolytické streptokokové faryngitidy skupiny A a usnadnění sekundární antibiotické profylaxe u dětí s latentním revmatickým onemocněním srdce.
Jiný: Program školní sestry
Program školní sestry poskytující zdravotní péči prostřednictvím hodnocení, intervence a sledování β-hemolytické streptokokové faryngitidy skupiny A a usnadnění sekundární antibiotické profylaxe u dětí s latentním revmatickým onemocněním srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence definitivního nebo hraničního revmatického onemocnění srdce
Časové okno: 4 roky
Prevalence definitivního nebo hraničního revmatického onemocnění srdce podle kritérií Světové federace srdce, hodnocená systematickým echokardiografickým screeningem
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina A β-hemolytická streptokoková faryngitida
Časové okno: 4 roky
Počet pacientů s β-hemolytickou streptokokovou faryngitidou skupiny A v rámci účasti ve studii
4 roky
Akutní revmatická horečka
Časové okno: 4 roky
Počet pacientů s akutní revmatickou horečkou v rámci účasti ve studii
4 roky
Revmatické onemocnění srdce
Časové okno: 4 roky
Počet pacientů s revmatickým onemocněním srdce v rámci účasti ve studii
4 roky
Nežádoucí reakce na injekce penicilinu
Časové okno: 4 roky
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na injekce penicilinu v rámci účasti ve studii
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEPAL4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatické onemocnění srdce

Klinické studie na Program školní sestry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit