Efficacité d'un programme de prévention centré sur l'école sur la prévalence des cardiopathies rhumatismales latentes (NEPAL4)
Efficacité d'un programme scolaire de prévention primaire et secondaire sur la prévalence des cardiopathies rhumatismales latentes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois enfants sur quatre dans le monde grandissent dans des régions du monde où les schémas de rhumatisme articulaire aigu et de cardiopathie rhumatismale sont endémiques et où les cardiopathies rhumatismales sont responsables de plus de 300 000 décès chaque année. Les preuves issues d'une revue systématique et d'une méta-analyse de 10 études ont indiqué une incidence de la pharyngite streptococcique β-hémolytique du groupe A (GAHBS) chez les enfants des pays à revenu faible à moyen supérieur de 10,8 pour 100 enfants-années avec une hétérogénéité considérable entre les rapports individuels .
La détection rapide de la pharyngite GAHBS par l'utilisation de tests de détection rapide d'antigènes et l'initiation d'un traitement antibiotique représente une cible efficace pour la prévention primaire. Les stades précoces de la cardiopathie rhumatismale se manifestent par des modifications valvulaires morphologiques ou fonctionnelles qui ne peuvent être détectées qu'avec l'échocardiographie et sont donc latentes. Les stades latents de la cardiopathie rhumatismale sont réversibles avec l'initiation en temps opportun de la prophylaxie antibiotique secondaire. Une approche centrée sur l'école offre la possibilité de fournir un accès équitable à un programme de prophylaxie primaire et secondaire avec le potentiel de réduire considérablement le fardeau des cardiopathies rhumatismales dans les régions endémiques.
Tous les enfants de 5 à 16 ans de l'internat secondaire de Tulsi à Tulsipur, au Népal, seront éligibles pour l'inclusion. Caractéristiques sociodémographiques et seront recueillies au moyen d'un entretien standardisé. Dans une étude utilisant une conception de série chronologique interrompue, la prévalence des cardiopathies rhumatismales latentes sera mesurée au moyen d'une échocardiographie transthoracique avant, et deux et quatre ans après la mise en œuvre d'un programme d'infirmière scolaire dédié fournissant des soins de santé par l'évaluation, l'intervention et le suivi de la pharyngite GAHBS et facilitation de la prophylaxie antibiotique secondaire pour les enfants atteints de cardiopathie rhumatismale latente.
Les enquêteurs s'attendent à trouver une diminution de la prévalence des cardiopathies rhumatismales après la mise en œuvre d'un programme de prévention centré sur l'école, principalement dirigé par des infirmières scolaires, et à identifier les facteurs sociodémographiques et environnementaux associés au développement et à la progression des cardiopathies rhumatismales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krishna Agrawal, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +977 985 7045721
- E-mail: agrawalkris@gmail.com
Lieux d'étude
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Tulsipur, Népal, 22412
- Recrutement
- Tulsi Secondary Boarding School
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Contact:
- Krishna Agrawal, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +9779857045721
- E-mail: agrawalkris@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 5-16 ans
- Fréquentant l'internat secondaire de Tulsi à Tulsipur, au Népal.
Critère d'exclusion:
- Les enfants/soignants principaux ne donnent pas leur consentement éclairé pour participer
- Enfants ne fréquentant pas l'internat secondaire de Tulsi à Tulsipur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Mise en place d'un programme dédié aux infirmières scolaires
Programme d'infirmières scolaires fournissant des soins de santé par l'évaluation, l'intervention et le suivi de la pharyngite streptococcique β-hémolytique du groupe A et la facilitation de la prophylaxie antibiotique secondaire pour les enfants atteints de cardiopathie rhumatismale latente.
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Programme d'infirmières scolaires fournissant des soins de santé par l'évaluation, l'intervention et le suivi de la pharyngite streptococcique β-hémolytique du groupe A et la facilitation de la prophylaxie antibiotique secondaire pour les enfants atteints de cardiopathie rhumatismale latente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des cardiopathies rhumatismales définies ou limites
Délai: 4 années
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Prévalence des cardiopathies rhumatismales définies ou limites selon les critères de la Fédération mondiale du cœur évaluées par dépistage échocardiographique systématique
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pharyngite streptococcique β-hémolytique du groupe A
Délai: 4 années
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Nombre de patients atteints de pharyngite streptococcique β-hémolytique du groupe A dans le cadre de la participation à l'étude
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4 années
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Fièvre rhumatismale aiguë
Délai: 4 années
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Nombre de patients atteints de rhumatisme articulaire aigu au cours de la participation à l'étude
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4 années
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Cardiopathie rhumatismale
Délai: 4 années
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Nombre de patients atteints de cardiopathie rhumatismale dans le cadre de la participation à l'étude
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4 années
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Réactions indésirables aux injections de pénicilline
Délai: 4 années
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Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux injections de pénicilline au cours de la participation à l'étude
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Watkins DA, Johnson CO, Colquhoun SM, Karthikeyan G, Beaton A, Bukhman G, Forouzanfar MH, Longenecker CT, Mayosi BM, Mensah GA, Nascimento BR, Ribeiro ALP, Sable CA, Steer AC, Naghavi M, Mokdad AH, Murray CJL, Vos T, Carapetis JR, Roth GA. Global, Regional, and National Burden of Rheumatic Heart Disease, 1990-2015. N Engl J Med. 2017 Aug 24;377(8):713-722. doi: 10.1056/NEJMoa1603693.
- Pearce S, Bowen AC, Engel ME, de la Lande M, Barth DD. The incidence of sore throat and group A streptococcal pharyngitis in children at high risk of developing acute rheumatic fever: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Nov 18;15(11):e0242107. doi: 10.1371/journal.pone.0242107. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Rhumatisme articulaire aigu
- Maladies cardiaques
- Maladies rhumatismales
- Cardiopathie rhumatismale
Autres numéros d'identification d'étude
- NEPAL4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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