Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность школьной программы профилактики распространенности латентной ревматической болезни сердца (NEPAL4)

15 августа 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Эффективность школьной программы первичной и вторичной профилактики распространенности латентной ревматической болезни сердца

Общая цель состоит в том, чтобы оценить эффективность школьной программы первичной и вторичной профилактики распространенности латентной ревматической болезни сердца среди школьников в Непале, а также изучить роль социально-экономических факторов и факторов окружающей среды в развитии и прогрессировании ревматической болезни сердца. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трое из четырех детей во всем мире растут в регионах мира, где острая ревматическая лихорадка и ревматическая болезнь сердца являются эндемичными и где от ревматической болезни сердца ежегодно умирает более 300 000 человек. Данные систематического обзора и метаанализа 10 исследований показали, что заболеваемость фарингитом, вызванным β-гемолитическим стрептококком группы А (GAHBS) среди детей в странах с низким и средним уровнем дохода, составляет 10,8 на 100 детей-лет со значительной неоднородностью между отдельными отчетами. .

Своевременное выявление фарингита GAHBS с помощью экспресс-тестов на обнаружение антигена и начало лечения антибиотиками представляет собой эффективную цель первичной профилактики. Ранние стадии ревмокардита проявляются морфологическими или функциональными изменениями клапанов, которые могут быть обнаружены только при эхокардиографии и поэтому являются латентными. Латентные стадии ревмокардита обратимы при своевременном начале вторичной антибиотикопрофилактики. Подход, ориентированный на школу, дает возможность обеспечить равный доступ к программам первичной и вторичной профилактики с потенциалом существенного снижения бремени ревматической болезни сердца в эндемичных регионах.

Все дети в возрасте от 5 до 16 лет из средней школы-интерната Тулси в Тулсипуре, Непал, будут иметь право на включение. Социально-демографические характеристики и будут собираться с помощью стандартизированного интервью. В исследовании, использующем дизайн прерывистых временных рядов, распространенность латентной ревматической болезни сердца будет измеряться с помощью трансторакальной эхокардиографии до и через два и четыре года после внедрения специальной программы школьных медсестер, оказывающих медицинскую помощь посредством оценки, вмешательства и последующего наблюдения. ГАГБС фарингита и облегчение вторичной антибиотикопрофилактики у детей с латентной ревматической болезнью сердца.

Исследователи рассчитывают обнаружить снижение распространенности ревматической болезни сердца после реализации специальной школьной профилактической программы, проводимой главным образом школьными медсестрами, а также выявить социально-демографические и экологические факторы, связанные с развитием и прогрессированием ревматической болезни сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Krishna Agrawal, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +977 985 7045721
  • Электронная почта: agrawalkris@gmail.com

Места учебы

  • Непал
      • Tulsipur, Непал, 22412
        • Рекрутинг
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Контакт:
          • Krishna Agrawal, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +9779857045721
          • Электронная почта: agrawalkris@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 5-16 лет
  • Посещает среднюю школу-интернат Тулси в Тулсипуре, Непал.

Критерий исключения:

  • Дети/основные опекуны, не давшие информированное согласие на участие
  • Дети, не посещающие среднюю школу-интернат Тулси в Тулсипуре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: реализация специальной программы школьной медсестры.
Программа школьных медсестер, обеспечивающая медицинскую помощь посредством оценки, вмешательства и последующего наблюдения за фарингитом, вызванным β-гемолитическим стрептококком группы А, и содействие вторичной антибиотикопрофилактике у детей с латентной ревматической болезнью сердца.
Другой: Программа школьной медсестры
Программа школьных медсестер, обеспечивающая медицинскую помощь посредством оценки, вмешательства и последующего наблюдения за фарингитом, вызванным β-гемолитическим стрептококком группы А, и содействие вторичной антибиотикопрофилактике у детей с латентной ревматической болезнью сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность определенного или пограничного ревматического заболевания сердца
Временное ограничение: 4 года
Распространенность определенного или пограничного ревматического заболевания сердца в соответствии с критериями Всемирной федерации сердца по оценке систематического эхокардиографического скрининга
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Β-гемолитический стрептококковый фарингит группы А
Временное ограничение: 4 года
Количество пациентов с β-гемолитическим стрептококковым фарингитом группы А в рамках участия в исследовании
4 года
Острая ревматическая лихорадка
Временное ограничение: 4 года
Количество пациентов с острой ревматической лихорадкой в ​​рамках участия в исследовании
4 года
Ревмокардит
Временное ограничение: 4 года
Количество пациентов с ревматическими пороками сердца в рамках участия в исследовании
4 года
Побочные реакции на инъекции пенициллина
Временное ограничение: 4 года
Количество пациентов с побочными реакциями на инъекции пенициллина в рамках участия в исследовании
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEPAL4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ревмокардит

Клинические исследования Программа школьной медсестры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться