Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et skolecentreret forebyggelsesprogram om forekomst af latent reumatisk hjertesygdom (NEPAL4)

15. august 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Effektiviteten af ​​et skolecentreret primært og sekundært forebyggelsesprogram om forekomst af latent reumatisk hjertesygdom

Det overordnede mål er at evaluere effektiviteten af ​​et skolecentreret primært og sekundært forebyggelsesprogram om forekomsten af ​​latent gigt hjertesygdom blandt skolebørn i Nepal og at undersøge, hvilken rolle socioøkonomiske og miljømæssige faktorer spiller i udviklingen og progressionen af ​​gigt hjertesygdomme. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tre ud af fire børn verden over vokser op i områder af verden, hvor mønstre af akut gigtfeber og gigthjertesygdomme er endemiske, og hvor gigthjertesygdomme tegner sig for >300.000 dødsfald hvert år. Beviser fra en systematisk gennemgang og meta-analyse af 10 undersøgelser indikerede en forekomst af gruppe A β-hæmolytisk streptokok (GAHBS) pharyngitis blandt børn i lav- til øvre middelindkomstlande på 10,8 pr. 100 barneår med betydelig heterogenitet mellem individuelle rapporter .

Rettidig påvisning af GAHBS pharyngitis ved brug af hurtige antigendetektionstest og initiering af antibiotikabehandling repræsenterer et effektivt mål for primær forebyggelse. Tidlige stadier af reumatisk hjertesygdom manifesterer sig med morfologiske eller funktionelle klapændringer, som kun kan påvises med ekkokardiografi og derfor er latente. Latente stadier af reumatisk hjertesygdom er reversible med rettidig initiering af sekundær antibiotikaprofylakse. En skolecentreret tilgang giver mulighed for at give lige adgang til et primært og sekundært profylakseprogram med potentiale til væsentligt at reducere byrden af ​​reumatisk hjertesygdom i endemiske regioner.

Alle børn i alderen 5-16 år fra Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur, Nepal, vil være berettiget til inklusion. Sociodemografiske karakteristika og vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret interview. I en undersøgelse, der bruger et afbrudt tidsseriedesign, vil prævalensen af ​​latent gigt hjertesygdom blive målt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi før, og to og fire år efter implementering af et dedikeret skolesygeplejerskeprogram, der yder sundhedspleje gennem vurdering, intervention og opfølgning af GAHBS pharyngitis og facilitering af sekundær antibiotikaprofylakse til børn med latent reumatisk hjertesygdom.

Efterforskere forventer at finde et fald i forekomsten af ​​reumatisk hjertesygdom efter implementering af et dedikeret skolecentreret forebyggelsesprogram, primært ledet af skolesygeplejersker, og at identificere sociodemografiske og miljømæssige faktorer forbundet med udvikling og progression af reumatisk hjertesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tulsipur, Nepal, 22412
        • Rekruttering
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-16 år
  • Går på Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur, Nepal.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn / primære omsorgspersoner giver ikke informeret samtykke til at deltage
  • Børn, der ikke går på Tulsi Secondary Boarding School i Tulsipur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Implementering af et dedikeret skolesygeplejerskeprogram
Skolesygeplejerskeprogram, der yder sundhedspleje gennem vurdering, intervention og opfølgning af gruppe A β-hæmolytisk streptokok pharyngitis og facilitering af sekundær antibiotikaprofylakse til børn med latent reumatisk hjertesygdom.
Skolesygeplejerskeprogram, der yder sundhedspleje gennem vurdering, intervention og opfølgning af gruppe A β-hæmolytisk streptokok pharyngitis og facilitering af sekundær antibiotikaprofylakse til børn med latent reumatisk hjertesygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af definitiv eller grænseoverskridende reumatisk hjertesygdom
Tidsramme: 4 år
Prævalens af definitiv eller grænseoverskridende reumatisk hjertesygdom i henhold til kriterierne fra World Heart Federation vurderet ved systematisk ekkokardiografisk screening
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe A β-hæmolytisk streptokok pharyngitis
Tidsramme: 4 år
Antal patienter med gruppe A β-hæmolytisk streptokok pharyngitis inden for studiedeltagelse
4 år
Akut gigtfeber
Tidsramme: 4 år
Antal patienter med akut gigtfeber inden for studiedeltagelse
4 år
Reumatisk hjertesygdom
Tidsramme: 4 år
Antal patienter med reumatisk hjertesygdom inden for studiedeltagelse
4 år
Bivirkninger ved penicillin-injektioner
Tidsramme: 4 år
Antal patienter med bivirkninger på penicillin-injektioner inden for studiedeltagelse
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Skolesygeplejerskeuddannelsen

Abonner