Koulukeskeisen ehkäisyohjelman tehokkuus piilevän reumaattisen sydänsairauden esiintyvyyden suhteen (NEPAL4)
Koulukeskeisen perus- ja toisen asteen ehkäisyohjelman tehokkuus piilevän reumaattisen sydänsairauden esiintyvyyden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti kolme neljästä lapsesta kasvaa alueilla, joilla akuutti reumakuume ja reumaattinen sydänsairaus ovat endeemisiä ja joilla reumaattinen sydänsairaus aiheuttaa yli 300 000 kuolemaa vuosittain. Todisteet 10 tutkimuksen systemaattisesta katsauksesta ja meta-analyysistä osoittivat A-ryhmän β-hemolyyttisen streptokokki (GAHBS) nielutulehduksen esiintyvyyden lapsilla matalan ja ylemmän keskitulotason maissa 10,8 tapausta 100 lapsivuotta kohden, ja yksittäisten raporttien välillä on huomattavaa heterogeenistä. .
GAHBS-nielutulehduksen oikea-aikainen havaitseminen nopeiden antigeenien havaitsemistestien ja antibioottihoidon aloittamisen avulla on tehokas kohde primaariselle ehkäisylle. Reumaattisen sydänsairauden varhaisvaiheet ilmenevät morfologisilla tai toiminnallisilla läppämuutoksilla, jotka voidaan havaita vain kaikukardiografialla ja ovat siksi piileviä. Reumaattisen sydänsairauden piilevät vaiheet ovat palautuvia, kun sekundaarinen antibioottiprofylaksia aloitetaan ajoissa. Koulukeskeinen lähestymistapa tarjoaa mahdollisuuden tarjota tasapuolinen pääsy primaari- ja toissijaiseen ennaltaehkäisyohjelmaan, joka voi merkittävästi vähentää reumaattisten sydänsairauksien taakkaa endeemisillä alueilla.
Kaikki 5–16-vuotiaat lapset Tulsi Secondary Boarding Schoolista Tulsipurissa, Nepalissa, ovat oikeutettuja mukaan. Sosiodemografiset ominaisuudet ja kerätään standardoidun haastattelun avulla. Tutkimuksessa, jossa käytettiin keskeytettyä aikasarjasuunnittelua, piilevän reumaattisen sydänsairauden esiintyvyys mitataan rintakehän kaikututkimuksella ennen ja kaksi ja neljä vuotta sen jälkeen koulun sairaanhoitajaohjelman toteuttamisesta, joka tarjoaa terveydenhuoltoa arvioinnin, interventioiden ja seurannan kautta. GAHBS-nielutulehdus ja sekundaarisen antibioottiprofylaksin helpottaminen lapsille, joilla on piilevä reumaattinen sydänsairaus.
Tutkijat odottavat löytävänsä reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyyden vähenemisen sen jälkeen, kun koulukeskeinen ennaltaehkäisyohjelma on toteutettu ensisijaisesti koulun sairaanhoitajien johtamassa, ja tunnistaa sosiodemografiset ja ympäristötekijät, jotka liittyvät reumaattisen sydänsairauden kehittymiseen ja etenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krishna Agrawal, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +977 985 7045721
- Sähköposti: agrawalkris@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tulsipur, Nepal, 22412
- Rekrytointi
- Tulsi Secondary Boarding School
-
Ottaa yhteyttä:
- Krishna Agrawal, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +9779857045721
- Sähköposti: agrawalkris@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-16 vuotta
- Opiskelu Tulsi Secondary Boarding Schoolissa Tulsipurissa, Nepalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset / ensisijaiset huoltajat eivät anna tietoista suostumusta osallistua
- Lapset, jotka eivät käy Tulsi Secondary Intering Schoolissa Tulsipurissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Oman kouluterveydenhoitajaohjelman toteuttaminen
Koulusairaanhoitajaohjelma, joka tarjoaa terveydenhuoltoa A-ryhmän β-hemolyyttisen streptokokkinielutulehduksen arvioinnin, interventioiden ja seurannan kautta sekä sekundaarisen antibioottiprofylaksia helpottamalla lapsia, joilla on piilevä reumaattinen sydänsairaus.
|
Koulusairaanhoitajaohjelma, joka tarjoaa terveydenhuoltoa A-ryhmän β-hemolyyttisen streptokokkinielutulehduksen arvioinnin, interventioiden ja seurannan kautta sekä sekundaarisen antibioottiprofylaksia helpottamalla lapsia, joilla on piilevä reumaattinen sydänsairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvän tai rajallisen reumaattisen sydänsairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Määrätyn tai rajallisen reumaattisen sydänsairauden esiintyvyys Maailman Sydänliiton kriteerien mukaan arvioituna systemaattisella kaikukardiografisella seulonnalla
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A-ryhmän β-hemolyyttinen streptokokkinielutulehdus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, joilla on A-ryhmän β-hemolyyttinen streptokokkinielutulehdus
|
4 Vuotta
|
|
Akuutti reumakuume
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, joilla on akuutti reumakuume
|
4 Vuotta
|
|
Reumaattinen sydänsairaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, joilla on reumaattinen sydänsairaus
|
4 Vuotta
|
|
Penisilliini-injektioiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia penisilliiniinjektioista tutkimukseen osallistumisen aikana
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Watkins DA, Johnson CO, Colquhoun SM, Karthikeyan G, Beaton A, Bukhman G, Forouzanfar MH, Longenecker CT, Mayosi BM, Mensah GA, Nascimento BR, Ribeiro ALP, Sable CA, Steer AC, Naghavi M, Mokdad AH, Murray CJL, Vos T, Carapetis JR, Roth GA. Global, Regional, and National Burden of Rheumatic Heart Disease, 1990-2015. N Engl J Med. 2017 Aug 24;377(8):713-722. doi: 10.1056/NEJMoa1603693.
- Pearce S, Bowen AC, Engel ME, de la Lande M, Barth DD. The incidence of sore throat and group A streptococcal pharyngitis in children at high risk of developing acute rheumatic fever: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Nov 18;15(11):e0242107. doi: 10.1371/journal.pone.0242107. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEPAL4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .