Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een schoolgericht preventieprogramma op de prevalentie van latente reumatische hartziekte (NEPAL4)

15 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Effectiviteit van een schoolgericht primair en secundair preventieprogramma op de prevalentie van latente reumatische hartziekte

Het algemene doel is om de effectiviteit te evalueren van een schoolgericht primair en secundair preventieprogramma voor de prevalentie van latente reumatische hartziekte bij schoolkinderen in Nepal, en om de rol van sociaaleconomische en omgevingsfactoren in de ontwikkeling en progressie van reumatische hartziekte te onderzoeken. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drie op de vier kinderen wereldwijd groeien op in delen van de wereld waar patronen van acute reumatische koorts en reumatische hartziekte endemisch zijn en waar reumatische hartziekte verantwoordelijk is voor >300.000 sterfgevallen per jaar. Bewijs uit een systematische review en meta-analyse van 10 onderzoeken wees op een incidentie van groep A β-hemolytische streptokokken (GAHBS) faryngitis bij kinderen in lage- tot hogere-middeninkomenslanden van 10,8 per 100 kindjaren met aanzienlijke heterogeniteit tussen individuele rapporten .

Tijdige detectie van GAHBS-faryngitis door gebruik te maken van snelle antigeendetectietests en het starten van een antibioticabehandeling vormt een effectief doelwit voor primaire preventie. Vroege stadia van reumatische hartziekte manifesteren zich met morfologische of functionele klepveranderingen die alleen kunnen worden gedetecteerd met echocardiografie en daarom latent zijn. Latente stadia van reumatische hartziekte zijn omkeerbaar met tijdige start van secundaire antibiotische profylaxe. Een schoolgerichte aanpak biedt de mogelijkheid om eerlijke toegang te bieden tot een primair en secundair profylaxeprogramma met het potentieel om de last van reumatische hartziekten in endemische gebieden aanzienlijk te verminderen.

Alle kinderen van 5-16 jaar van de Tulsi Secondary Boarding School in Tulsipur, Nepal, komen in aanmerking voor opname. Sociodemografische kenmerken en worden verzameld door middel van een gestandaardiseerd interview. In een studie met een onderbroken tijdreeksontwerp zal de prevalentie van latente reumatische hartziekte worden gemeten door middel van transthoracale echocardiografie vóór, en twee en vier jaar na de implementatie van een speciaal schoolverpleegkundig programma dat gezondheidszorg biedt door middel van beoordeling, interventie en follow-up van GAHBS-faryngitis en vergemakkelijking van secundaire antibiotische profylaxe voor kinderen met latente reumatische hartziekte.

Onderzoekers verwachten een daling van de prevalentie van reumatische hartziekte te vinden na de implementatie van een speciaal schoolgericht preventieprogramma dat voornamelijk wordt geleid door schoolverpleegkundigen, en om sociodemografische en omgevingsfactoren te identificeren die verband houden met de ontwikkeling en progressie van reumatische hartziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tulsipur, Nepal, 22412
        • Werving
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-16 jaar
  • Naar de Tulsi Secondary Boarding School in Tulsipur, Nepal.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen / primaire verzorgers die geen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen
  • Kinderen die niet naar de Tulsi Secondary Boarding School in Tulsipur gaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: implementatie van een speciaal programma voor schoolverpleegkundigen
Programma voor schoolverpleegkundigen dat gezondheidszorg biedt door middel van beoordeling, interventie en follow-up van groep A β-hemolytische streptokokkenfaryngitis en het faciliteren van secundaire antibiotische profylaxe voor kinderen met latente reumatische hartziekte.
Programma voor schoolverpleegkundigen dat gezondheidszorg biedt door middel van beoordeling, interventie en follow-up van groep A β-hemolytische streptokokkenfaryngitis en het faciliteren van secundaire antibiotische profylaxe voor kinderen met latente reumatische hartziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van definitieve of borderline reumatische hartziekte
Tijdsspanne: 4 jaar
Prevalentie van definitieve of borderline reumatische hartziekte volgens de criteria van de World Heart Federation zoals beoordeeld door systematische echocardiografische screening
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groep A β-hemolytische streptokokkenfaryngitis
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal patiënten met groep A β-hemolytische streptokokkenfaryngitis binnen studiedeelname
4 jaar
Acute reumatische koorts
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal patiënten met acute reumatische koorts binnen studiedeelname
4 jaar
Reumatische hartziekte
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal patiënten met reumatische hartziekte binnen studiedeelname
4 jaar
Bijwerkingen op penicilline-injecties
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal patiënten met bijwerkingen van penicilline-injecties binnen studiedeelname
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren