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잠복성 류마티스성 심장질환 유병률에 대한 학교 중심 예방 프로그램의 효과 (NEPAL4)

2022년 8월 15일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

잠복성 류마티스 심장병 유병률에 대한 학교 중심의 1차 및 2차 예방 프로그램의 효과

전반적인 목표는 네팔 학생들의 잠복성 류마티스성 심장병 유병률에 대한 학교 중심의 1차 및 2차 예방 프로그램의 효과를 평가하고 류마티스성 심장병의 발병 및 진행에 있어 사회경제적 및 환경적 요인의 역할을 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계 어린이 4명 중 3명은 급성 류마티스 열과 류마티스 심장병의 패턴이 만연하고 류마티스 심장병으로 매년 300,000명이 넘는 사망자가 발생하는 지역에서 자랍니다. 10건의 연구에 대한 체계적 검토 및 메타 분석의 증거에 따르면 저소득 및 중상위 소득 국가의 아동에서 A군 β-용혈성 연쇄상구균(GAHBS) 인두염 발생률은 100 아동년당 10.8명이며 개별 보고서 간에 상당한 이질성이 있습니다. .

신속한 항원 검출 테스트를 사용하여 GAHBS 인두염을 시기 적절하게 검출하고 항생제 치료를 시작하는 것은 1차 예방을 위한 효과적인 목표를 나타냅니다. 류마티스성 심장 질환의 초기 단계는 심초음파 검사로만 감지할 수 있는 형태적 또는 기능적 판막 변화로 나타나며 따라서 잠복합니다. 류마티스성 심장 질환의 잠복기는 적시에 2차 항생제 예방을 시작하면 가역적입니다. 학교 중심의 접근 방식은 풍토병 지역에서 류마티스성 심장 질환의 부담을 크게 줄일 수 있는 1차 및 2차 예방 프로그램에 대한 공평한 접근을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다.

네팔 Tulsipur에 있는 Tulsi Secondary Boarding School에 재학 중인 5-16세의 모든 어린이가 포함될 수 있습니다. 사회인구학적 특성 및 표준화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 중단된 시계열 설계를 사용하는 연구에서 잠복성 류마티스성 심장 질환의 유병률은 평가, 개입 및 후속 조치를 통해 건강 관리를 제공하는 전담 학교 간호사 프로그램을 시행하기 전과 시행 후 2년 및 4년 후에 경흉부 심초음파를 통해 측정됩니다. 잠복성 류마티스성 심장병이 있는 어린이를 위한 GAHBS 인두염 및 이차 항생제 예방 촉진.

연구자들은 주로 학교 간호사가 주도하는 전담 학교 중심 예방 프로그램을 시행한 후 류마티스성 심장병의 유병률 감소를 발견하고 류마티스성 심장병의 발병 및 진행과 관련된 사회인구학적 및 환경적 요인을 규명할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네팔
      • Tulsipur, 네팔, 22412
        • 모병
        • Tulsi Secondary Boarding School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 5-16세
  • 네팔 Tulsipur에 있는 Tulsi Secondary Boarding School에 다니고 있습니다.

제외 기준:

  • 참여에 대한 사전 동의를 제공하지 않은 어린이/주요 보호자
  • Tulsipur의 Tulsi Secondary Boarding School에 다니지 않는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 전담 학교 간호사 프로그램 구현
잠복성 류마티스성 심장병이 있는 어린이를 위한 그룹 A β-용혈성 연쇄상구균 인두염의 평가, 중재 및 후속 조치 및 이차 항생제 예방 촉진을 통해 건강 관리를 제공하는 학교 간호사 프로그램.
다른: 학교 간호사 프로그램
잠복성 류마티스성 심장병이 있는 어린이를 위한 그룹 A β-용혈성 연쇄상구균 인두염의 평가, 중재 및 후속 조치 및 이차 항생제 예방 촉진을 통해 건강 관리를 제공하는 학교 간호사 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명확한 또는 경계성 류마티스성 심장병의 유병률
기간: 4 년
체계적 심초음파 검사로 평가한 세계심장연맹 기준에 따른 명확한 또는 경계성 류마티스성 심장질환의 유병률
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A군 β-용혈성 연쇄구균 인두염
기간: 4 년
연구 참여 내 그룹 A β-용혈성 연쇄상 구균 인두염 환자 수
4 년
급성류마티스열
기간: 4 년
연구 참여 기간 내 급성 류마티스열 환자 수
4 년
류마티스 심장병
기간: 4 년
연구 참여 내 류마티스성 심장병 환자 수
4 년
페니실린 주사에 대한 부작용
기간: 4 년
연구 참여 기간 동안 페니실린 주사에 대한 부작용이 있는 환자 수
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Pilgrim, Prof. Dr., Bern University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEPAL4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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