Project Wolbachia - Singapore のデング熱発生率への影響
2025年5月19日 更新者：Lee Ching Ng、National Environment Agency, Singapore
シンガポールでのデング熱の発生を減らすためのボルバキアに感染したオスの蚊の配置の有効性の評価：クラスター無作為化対照試験
この研究は、シンガポールで設定されたクラスター無作為化対照試験であり、ボルバキアに感染したオスのネッタイシマカを配置することで、介入クラスターにおけるデング熱の発生率を減らすことができるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、シンガポールの高層公営住宅団地で実施される、並行する 2 アームの非盲検クラスター無作為対照試験として設計されています。
目的は、男性のボルバキア感染 Ae の大規模な展開かどうかを判断することです。ネッタイシマカは、介入クラスターにおけるデング熱の発生率を大幅に減らすことができます。
調査員は、1,700 の集合住宅ブロックに約 722,000 人の居住者をカバーする、総面積 10.9 km2 の 15 のクラスターで構成される調査エリアで、クラスターランダム化デザインを使用します。
介入を受けるために 8 つのクラスターがランダムに選択され、残りの 7 つは非介入クラスターとして機能します。
介入の有効性は、2 つの主要エンドポイントを通じて推定されます。(1) ボルバキア曝露分布のオッズ比 (つまり、
実験室で確認された報告されたデング熱症例と検査陰性対照群との比較、および（2）介入群と非介入群の集団サイズによって正規化された、実験室で確認された報告されたデング熱の数。
研究の種類
介入
入学 (実際)
724428
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- National Environment Agency
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 介入クラスターおよび非介入クラスターに住むデング熱が疑われる患者で、その血液サンプルは、私立診療所、公立ポリクリニック、または公立/私立病院をサポートする診断研究所の全国ネットワークによって収集されます。
- 検査陽性例: RT-qPCR によりウイルス学的に DENV 感染が確認され、NS1 抗原または IgM が陽性である患者。 3 つのアッセイのいずれかが陽性であれば、その患者はデング熱患者として分類されます。
- 陰性対照の検査: RT-qPCR、NS1 抗原 ELISA、または DENV IgM による DENV の検査結果が陰性の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入クラスター
オスのボルバキアに感染したネッタイシマカの放流を受ける住宅地
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ボルバキアに感染したネッタイシマカのオスの放出
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介入なし：非介入クラスター
オスのボルバキアに感染したネッタイシマカの放流を受けない住宅地域
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テスト陰性対照と比較した、検査室で確認された報告されたデング熱症例におけるボルバキア曝露分布のオッズ比
時間枠：3年まで
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デング熱症例とデング熱検査陰性対照のデータは、デング熱検査用のサンプルを受け取る診断研究所の全国監視ネットワークから取得されます。
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3年まで
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介入クラスターと非介入クラスターの人口サイズによって正規化された、検査室で確認された報告されたデング熱症例数
時間枠：3年まで
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デング熱患者のデータは、デング熱検査用のサンプルを受け取る診断研究所の全国監視ネットワークから取得されます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Aeの有病率。 aegypti/アエジプティアルボピクタス蚊
時間枠：3年まで
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データは、国のグラビトラップ監視システムから取得されます
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3年まで
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ボルバキアおよびその他のベクター制御介入に対する公衆の態度、認識、知識 (APK)
時間枠：3年まで
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真/偽およびリッカート型スケールを使用した、トライアル前およびトライアル中の感情調査。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lee Ching Ng, PhD、Group Director (Environmental Health Institute)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月28日
一次修了 (実際)
2024年9月13日
研究の完了 (実際)
2024年9月13日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。