Projektin Wolbachia - Singapore vaikutus denguekuumeen ilmaantumiseen
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore
Wolbachia-tartunnan saaneiden uroshyttysten tehokkuuden arviointi denguekuumeen ilmaantuvuuden vähentämiseksi Singaporessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe Singaporessa sen arvioimiseksi, voiko urospuolisten Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegypti -hyttysten levittäminen vähentää denguekuumeen ilmaantuvuutta interventioklustereissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu rinnakkaiseksi, kaksihaaraiseksi, ei-sokkoutetuksi klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, joka suoritetaan Singaporen julkisissa kerrostaloissa.
Tavoitteena on selvittää, onko urospuolisten Wolbachia-tartunnan saaneiden Ae. aegypti-hyttyset voivat vähentää merkittävästi denguekuumeen ilmaantuvuutta interventioklustereissa.
Tutkijat käyttävät klusterisatunnaistettua suunnittelua, jossa tutkimusalue käsittää 15 klusteria, joiden kokonaispinta-ala on 10,9 km2 ja jotka kattavat noin 722 000 asukasta 1 700 kerrostalossa.
Kahdeksan klusteria valitaan satunnaisesti vastaanottamaan interventiota, kun taas muut seitsemän toimivat ei-interventioklustereina.
Intervention tehokkuus arvioidaan kahden ensisijaisen päätetapahtuman avulla: (1) Wolbachia-altistuksen jakautumisen todennäköisyyssuhde (ts.
interventioklusterissa asumisen todennäköisyys) laboratoriossa vahvistettujen raportoitujen denguekuumetapausten joukossa verrattuna testinegatiivisiin kontrolleihin ja (2) laboratoriossa vahvistetut raportoidut denguekuumeluvut, jotka on normalisoitu väestön koon mukaan interventiossa verrattuna ei-interventioklusteriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
724428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Environment Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio- ja ei-interventioklustereissa asuvat denguekuumeepäillyt potilaat, joiden verinäytteet kerää yksityisiä klinikoita, julkisia poliklinikoita tai julkisia/yksityisiä sairaaloita tukeva diagnostisten laboratorioiden kansallinen verkosto.
- Testipositiiviset tapaukset: Potilaat, joilla on virologisesti varmistettu DENV-infektio RT-qPCR:n kautta, NS1-antigeenin tai IgM:n testi positiivinen. Positiivinen testi jollekin kolmesta määrityksestä luokittelee potilaan denguekuume-tapaukseksi.
- Testaa negatiiviset kontrollit: Potilaat, joilla on negatiiviset testitulokset DENV:lle RT-qPCR:llä, NS1-antigeeni-ELISA:lla tai DENV IgM:llä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioklusterit
Asuinalueet, joilta vapautuu urospuolisia Wolbachia-tartunnan saaneita Aedes aegypti -lajeja
|
Wolbachia-tartunnan saaneiden urospuolisten Aedes aegypti -hyttysten vapautuminen
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventioklusterit
Asuinalueet, jotka eivät saa urospuolisten Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegyptin päästöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolbachia-altistuksen jakautumisen todennäköisyyssuhde laboratoriossa vahvistettujen raportoitujen denguekuumetapausten välillä verrattuna testinegatiivisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Dengue-tapaukset ja dengue-testin negatiiviset kontrollitiedot saadaan diagnostisten laboratorioiden kansallisesta valvontaverkostosta, joka vastaanottaa näytteitä denguekuumetestausta varten.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Laboratoriossa vahvistetut raportoidut denguekuumetapausten määrät, jotka on normalisoitu populaation koon mukaan interventioon verrattuna ei-interventioklusteriin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tiedot denguekuumetapauksista saadaan diagnostisten laboratorioiden kansallisesta valvontaverkostosta, joka vastaanottaa näytteitä denguekuumetestausta varten.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ae:n esiintyvyys. aegypti/Ae. albopictus-hyttyset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tiedot saadaan kansallisesta gravitrap-valvontajärjestelmästä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Wolbachian ja muiden vektorinhallintatoimien julkiset asenteet, käsitykset ja tieto (APK)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tunnelmatutkimukset ennen oikeudenkäyntiä ja oikeudenkäynnin aikana käyttäen tosi/epätosi ja Likert-tyyppisiä asteikkoja.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .