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Impact du projet Wolbachia - Singapour sur l'incidence de la dengue

19 mai 2025 mis à jour par: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

Évaluation de l'efficacité des déploiements de moustiques infectés par Wolbachia mâle pour réduire l'incidence de la dengue à Singapour : un essai contrôlé randomisé en grappes

L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes mis en place à Singapour, pour évaluer si le déploiement de moustiques mâles Aedes aegypti infectés par Wolbachia peut réduire l'incidence de la dengue dans les grappes d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes parallèle, à deux bras, non aveugle, devant être mené dans des lotissements publics de grande hauteur à Singapour. L'objectif est de déterminer si le déploiement à grande échelle d'Ae. aegypti peut réduire considérablement l'incidence de la dengue dans les groupes d'intervention. Les enquêteurs utiliseront la conception randomisée en grappes, la zone d'étude comprenant 15 grappes d'une superficie totale de 10,9 km2, couvrant environ 722 000 résidents dans 1 700 immeubles. Huit grappes seront sélectionnées au hasard pour recevoir l'intervention, tandis que les sept autres serviront de grappes de non-intervention. L'efficacité de l'intervention sera estimée à l'aide de deux critères d'évaluation principaux : (1) le rapport de cotes de la distribution de l'exposition à Wolbachia (c.-à-d. probabilité de vivre dans un groupe d'intervention) parmi les cas de dengue signalés confirmés en laboratoire par rapport aux témoins dont le test est négatif, et (2) le nombre de cas de dengue signalés confirmés en laboratoire normalisés par la taille de la population dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes de non-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

724428

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • National Environment Agency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de dengue vivant dans les clusters d'intervention et de non-intervention dont les échantillons de sang sont collectés par un réseau national de laboratoires de diagnostic qui soutiennent les cliniques privées, les polycliniques publiques ou les hôpitaux publics/privés.
  • Tester les cas positifs : Patients avec une infection au DENV confirmée virologiquement par RT-qPCR, test positif pour l'antigène NS1 ou IgM. Un test positif pour l'un des trois tests classerait le patient comme un cas de dengue.
  • Contrôles négatifs du test : patients avec des résultats de test négatifs pour le DENV par RT-qPCR, ELISA de l'antigène NS1 ou DENV IgM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pôles d'intervention
Zones résidentielles recevant des lâchers d'Aedes aegypti mâles infectés par Wolbachia
Biologique: Biologique (Aedes aegypti infecté par Wolbachia mâle)
Lâchers de moustiques Aedes aegypti mâles infectés par Wolbachia
Aucune intervention: Groupes de non-intervention
Zones résidentielles qui ne reçoivent pas de lâchers d'Aedes aegypti mâles infectés par Wolbachia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de cotes de la distribution de l'exposition à Wolbachia parmi les cas de dengue signalés confirmés en laboratoire par rapport aux témoins dont le test est négatif
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les données sur les cas de dengue et les tests de dépistage de la dengue négatifs seront obtenues auprès du réseau national de surveillance des laboratoires de diagnostic qui reçoivent des échantillons pour les tests de dengue.
Jusqu'à 3 ans
Nombre de cas de dengue signalés et confirmés en laboratoire normalisés par la taille de la population dans les grappes d'intervention par rapport aux grappes de non-intervention
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les données sur les cas de dengue seront obtenues auprès du réseau national de surveillance des laboratoires de diagnostic qui reçoivent des échantillons pour les tests de dengue.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence d'Ae. aegypti/Ae. moustiques albopictus
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les données seront obtenues du système national de surveillance gravitrap
Jusqu'à 3 ans
Attitudes, perceptions et connaissances du public (APK) sur Wolbachia et autres interventions de lutte antivectorielle
Délai: Jusqu'à 3 ans
Enquêtes de sentiment avant et pendant le procès, à l'aide d'échelles vrai/faux et de type Likert. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Environment Agency, Singapore

Collaborateurs

Ministry of Health, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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