프로젝트 Wolbachia - 싱가포르가 뎅기열 발생에 미치는 영향
2023년 11월 13일 업데이트: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore
싱가포르에서 뎅기열 발병률을 줄이기 위한 남성 Wolbachia 감염 모기 배치의 효능 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구는 Wolbachia에 감염된 Aedes aegypti 수컷 모기의 배치가 개입 클러스터에서 뎅기열 발병률을 줄일 수 있는지 평가하기 위해 싱가포르에서 설정된 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 싱가포르의 고층 공공 주택 단지에서 수행되는 병렬, 투암, 비맹검 클러스터 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
목표는 남성 Wolbachia 감염 Ae의 대규모 배치 여부를 결정하는 것입니다. aegypti 모기는 개입 클러스터에서 뎅기열 발병률을 크게 줄일 수 있습니다.
조사관은 군집 무작위 디자인을 사용하며 연구 지역은 총 면적 10.9km2의 15개 군집으로 구성되며 1,700개의 아파트 블록에 약 722,000명의 주민을 포함합니다.
8개의 군집은 중재를 받기 위해 무작위로 선택되며 나머지 7개는 비간섭 군집으로 사용됩니다.
개입 효능은 다음 두 가지 주요 종점을 통해 추정됩니다. (1) Wolbachia 노출 분포의 승산비(즉,
검사 결과 음성 대조군과 비교하여 실험실에서 확인된 보고된 뎅기열 사례 중 개입 클러스터에 거주할 확률) 및 (2) 개입 대 비개입 클러스터에서 인구 규모로 정규화된 실험실에서 확인된 보고된 뎅기열 수.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Ching Ng, PhD
- 전화번호: +65 67719108
- 이메일: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Environment Agency
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연락하다:
- Lee Ching Ng, PhD
- 이메일: NG_Lee_Ching@nea.gov.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인 클리닉, 공립 폴리클리닉 또는 공립/사립 병원을 지원하는 전국 진단 실험실 네트워크에서 혈액 샘플을 수집하는 개입 및 비개입 클러스터에 거주하는 뎅기열 의심 환자.
- 테스트 양성 사례: RT-qPCR을 통해 바이러스학적으로 확인된 DENV 감염 환자, NS1 항원 또는 IgM에 대해 양성 테스트. 세 가지 분석 중 하나에 대한 양성 테스트는 환자를 뎅기열 사례로 분류합니다.
- 테스트 음성 대조군: RT-qPCR, NS1 항원 ELISA 또는 DENV IgM을 통해 DENV에 대한 테스트 결과가 음성인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 클러스터
Wolbachia에 감염된 Aedes aegypti 남성의 방출을 받는 주거 지역
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Wolbachia에 감염된 Aedes aegypti 수컷 모기의 방출
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간섭 없음: 비개입 클러스터
Wolbachia에 감염된 Aedes aegypti 남성의 방출을 받지 않는 주거 지역
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 음성 대조군과 비교하여 실험실에서 확인된 보고된 뎅기열 사례 중 Wolbachia 노출 분포의 오즈비
기간: 최대 3년
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뎅기열 사례 및 뎅기열 테스트 음성 대조군 데이터는 뎅기열 테스트를 위한 샘플을 받는 진단 실험실의 국가 감시 네트워크에서 얻을 것입니다.
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최대 3년
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연구실에서 확인된 보고된 뎅기열 사례 수는 개입 대 비개입 클러스터의 인구 규모로 정규화되었습니다.
기간: 최대 3년
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뎅기열 사례 데이터는 뎅기열 테스트용 샘플을 받는 진단 연구소의 국가 감시 네트워크에서 얻을 것입니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ae의 유병률 aegypti/Ae. 알보픽투스 모기
기간: 최대 3년
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국가 그래비트랩 감시 시스템에서 데이터를 얻습니다.
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최대 3년
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Wolbachia 및 기타 매개체 제어 개입에 대한 공공 태도, 인식 및 지식(APK)
기간: 최대 3년
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참/거짓 및 리커트 유형 척도를 사용하여 재판 전과 재판 과정 동안 감정 조사.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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