Indvirkningen af projekt Wolbachia - Singapore på forekomsten af denguefeber
19. maj 2025 opdateret af: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore
Vurdering af effektiviteten af mandlige Wolbachia-inficerede mosquito-installationer for at reducere dengue-forekomsten i Singapore: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg sat i Singapore for at vurdere, om udbredelsen af Wolbachia-inficerede mandlige Aedes aegypti-myg kan reducere forekomsten af dengue i interventionsklynger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet som et parallelt, to-armet, ikke-blindet klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der skal udføres i højhuse i offentlige boligområder i Singapore.
Målet er at afgøre, om storskala udsendelse af mandlige Wolbachia-inficerede Ae. aegypti-myg kan signifikant reducere forekomsten af dengue i interventionsklynger.
Efterforskerne vil bruge det klynge-randomiserede design, hvor undersøgelsesområdet omfatter 15 klynger med et samlet areal på 10,9 km2, der dækker cirka 722.000 beboere i 1.700 boligblokke.
Otte klynger vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage interventionen, mens de øvrige syv vil fungere som ikke-interventionsklynger.
Interventionseffektivitet vil blive estimeret ud fra to primære endepunkter: (1) oddsforhold for Wolbachia eksponeringsfordeling (dvs.
sandsynlighed for at leve i en interventionsklynge) blandt laboratoriebekræftede rapporterede dengue-tilfælde sammenlignet med test-negative kontroller, og (2) laboratoriebekræftede rapporterede dengue-tal normaliseret efter befolkningsstørrelse i intervention versus ikke-interventionsklynger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
724428
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Environment Agency
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denguemistænkte patienter, der bor i interventions- og ikke-interventionsklynger, hvis blodprøver indsamles af et nationalt netværk af diagnostiske laboratorier, der understøtter private klinikker, offentlige poliklinikker eller offentlige/private hospitaler.
- Test positive tilfælde: Patienter med virologisk bekræftet DENV-infektion gennem RT-qPCR, testet positive for NS1-antigen eller IgM. En positiv test for en af de tre assays vil klassificere patienten som et tilfælde af dengue.
- Test negative kontroller: Patienter med negative testresultater for DENV gennem RT-qPCR, NS1 antigen ELISA eller DENV IgM.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsklynger
Boligområder, der modtager udsætninger af mandlige Wolbachia-inficerede Aedes aegypti
|
Udsætninger af Wolbachia-inficerede Aedes aegypti-hanmyg
|
|
Ingen indgriben: Ikke-interventionsklynger
Boligområder, der ikke modtager udsætninger af mandlige Wolbachia-inficerede Aedes aegypti
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforholdet mellem Wolbachia eksponeringsfordeling blandt laboratoriebekræftede rapporterede dengue-tilfælde sammenlignet med test-negative kontroller
Tidsramme: Op til 3 år
|
Dengue-tilfælde og dengue-test-negative kontroldata vil blive indhentet fra det nationale overvågningsnetværk af diagnostiske laboratorier, som modtager prøver til dengue-testning.
|
Op til 3 år
|
|
Laboratoriebekræftede rapporterede dengue-tilfældetal normaliseret efter populationsstørrelse i intervention versus ikke-interventionsklynger
Tidsramme: Op til 3 år
|
Data om tilfælde af denguefeber vil blive indhentet fra det nationale overvågningsnetværk af diagnostiske laboratorier, som modtager prøver til denguetest.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Ae. aegypti/Ae. albopictus myg
Tidsramme: Op til 3 år
|
Data vil blive indhentet fra det nationale gravitrap-overvågningssystem
|
Op til 3 år
|
|
Offentlige holdninger, opfattelser og viden (APK) af Wolbachia og andre vektorkontrolinterventioner
Tidsramme: Op til 3 år
|
Stemningsundersøgelser forud for forsøget og i løbet af forsøget ved hjælp af sand/falsk og Likert-type skalaer.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .