Impacto del Proyecto Wolbachia - Singapur en la incidencia del dengue
19 de mayo de 2025 actualizado por: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore
Evaluación de la eficacia de los despliegues de mosquitos machos infectados con Wolbachia para reducir la incidencia del dengue en Singapur: un ensayo controlado aleatorio por grupos
El estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos establecido en Singapur, para evaluar si el despliegue de mosquitos Aedes aegypti machos infectados con Wolbachia puede reducir la incidencia del dengue en los grupos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado por grupos no ciego, paralelo, de dos brazos, que se llevará a cabo en urbanizaciones públicas de gran altura en Singapur.
El objetivo es determinar si el despliegue a gran escala de machos de Ae infectados con Wolbachia. Los mosquitos aegypti pueden reducir significativamente la incidencia del dengue en los grupos de intervención.
Los investigadores utilizarán el diseño aleatorio por conglomerados, con el área de estudio que comprende 15 conglomerados con un área total de 10,9 km2, que abarca aproximadamente 722.000 residentes en 1.700 bloques de apartamentos.
Se seleccionarán al azar ocho grupos para recibir la intervención, mientras que los otros siete servirán como grupos sin intervención.
La eficacia de la intervención se estimará a través de dos criterios de valoración principales: (1) razón de probabilidad de la distribución de la exposición a Wolbachia (es decir,
probabilidad de vivir en un conglomerado de intervención) entre casos de dengue informados confirmados por laboratorio en comparación con controles con prueba negativa, y (2) recuentos de dengue informados confirmados por laboratorio normalizados por el tamaño de la población en conglomerados de intervención versus sin intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
724428
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National Environment Agency
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de dengue que viven en los conglomerados de intervención y no intervención cuyas muestras de sangre son recolectadas por una red nacional de laboratorios de diagnóstico que apoyan clínicas privadas, policlínicos públicos u hospitales públicos/privados.
- Casos con prueba positiva: Pacientes con infección por DENV confirmada virológicamente mediante RT-qPCR, con prueba positiva para antígeno NS1 o IgM. Una prueba positiva para cualquiera de los tres ensayos clasificaría al paciente como un caso de dengue.
- Controles negativos de prueba: pacientes con resultados negativos de prueba para DENV a través de RT-qPCR, ELISA de antígeno NS1 o DENV IgM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupos de intervención
Áreas residenciales que reciben liberaciones de machos de Aedes aegypti infectados con Wolbachia
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Liberaciones de mosquitos Aedes aegypti machos infectados con Wolbachia
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Sin intervención: Clústeres de no intervención
Áreas residenciales que no reciben liberaciones de machos de Aedes aegypti infectados con Wolbachia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razón de posibilidades de la distribución de la exposición a Wolbachia entre los casos de dengue notificados y confirmados por laboratorio en comparación con los controles con prueba negativa
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Los datos de los casos de dengue y los controles negativos de la prueba del dengue se obtendrán de la red nacional de vigilancia de los laboratorios de diagnóstico que reciben muestras para la prueba del dengue.
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Hasta 3 años
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Recuentos de casos de dengue notificados y confirmados por laboratorio normalizados por tamaño de la población en grupos de intervención versus grupos de no intervención
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Los datos de casos de dengue se obtendrán de la red nacional de vigilancia de laboratorios de diagnóstico que reciben muestras para la prueba de dengue.
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de Ae. aegypti/Ae. mosquitos albopictus
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Los datos se obtendrán del sistema nacional de vigilancia de trampas gravitatorias.
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Hasta 3 años
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Actitudes, percepciones y conocimientos públicos (APK) de Wolbachia y otras intervenciones de control de vectores
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Encuestas de sentimiento previas al juicio y durante el transcurso del mismo, utilizando escalas de verdadero/falso y tipo Likert.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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