沃尔巴克氏体计划的影响 - 新加坡对登革热发病率的影响
2025年5月19日 更新者：Lee Ching Ng、National Environment Agency, Singapore
评估感染雄性沃尔巴克氏体的蚊子部署对降低新加坡登革热发病率的功效：一项集群随机对照试验
该研究是在新加坡进行的集群随机对照试验，旨在评估部署感染沃尔巴克氏体的雄性埃及伊蚊是否可以降低干预集群中的登革热发病率。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项平行的、双臂的、非盲的整群随机对照试验，将在新加坡的高层公共住宅区进行。
目的是确定是否大规模部署雄性 Wolbachia 感染的 Ae。埃及伊蚊可以显着降低干预集群中的登革热发病率。
研究人员将采用整群随机设计，研究区域包括 15 个集群，总面积 10.9 平方公里，覆盖 1,700 个公寓楼的约 722,000 名居民。
将随机选择八个集群接受干预，而其他七个集群将作为非干预集群。
将通过两个主要终点评估干预效果：(1) 沃尔巴克氏体暴露分布的比值比（即
生活在干预集群中的概率）在实验室确认报告的登革热病例与测试阴性对照之间，以及（2）实验室确认报告的登革热计数按干预与非干预集群中的人口规模标准化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
724428
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- National Environment Agency
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在干预和非干预集群中的登革热疑似患者，其血液样本由支持私人诊所、公共综合诊所或公立/私立医院的国家诊断实验室网络收集。
- 检测阳性病例：通过 RT-qPCR 病毒学证实感染 DENV，NS1 抗原或 IgM 检测呈阳性的患者。 三种化验中的任何一种呈阳性都会将患者归类为登革热病例。
- 检测阴性对照：通过 RT-qPCR、NS1 抗原 ELISA 或 DENV IgM 检测结果为 DENV 阴性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预集群
接收雄性感染沃尔巴克氏体的埃及伊蚊释放的居民区
|
释放雄性沃尔巴克氏体感染的埃及伊蚊
|
|
无干预：非干预集群
未收到雄性感染沃尔巴克氏体的埃及伊蚊释放的住宅区
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与测试阴性对照相比，实验室确诊报告的登革热病例中沃尔巴克氏体暴露分布的比值比
大体时间：长达 3 年
|
登革热病例和登革热检测阴性对照数据将从接收登革热检测样本的诊断实验室国家监测网络获得。
|
长达 3 年
|
|
实验室确认报告的登革热病例数按干预组与非干预组的人口规模标准化
大体时间：长达 3 年
|
登革热病例数据将从接收登革热检测样本的国家诊断实验室监测网络获得。
|
长达 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ae 的流行。埃及伊蚊/Ae。白纹伊蚊
大体时间：长达 3 年
|
数据将从国家重力陷阱监测系统获得
|
长达 3 年
|
|
沃尔巴克氏体和其他病媒控制干预措施的公众态度、看法和知识 (APK)
大体时间：长达 3 年
|
使用真/假和李克特式量表在审判前和审判过程中进行情绪调查。
更高的分数意味着更好的结果。
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Ching Ng, PhD、Group Director (Environmental Health Institute)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月28日
初级完成 (实际的)
2024年9月13日
研究完成 (实际的)
2024年9月13日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月16日
首次发布 (实际的)
2022年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.