Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ projektu Wolbachia – Singapur na występowanie dengi

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore

Ocena skuteczności wdrożeń samców komarów zakażonych Wolbachią w celu zmniejszenia częstości występowania dengi w Singapurze: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Badanie jest kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową przeprowadzonym w Singapurze, aby ocenić, czy rozmieszczenie samców komarów Aedes aegypti zakażonych Wolbachią może zmniejszyć częstość występowania dengi w klastrach interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako równoległa, dwuramienna, nieślepa, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa, która zostanie przeprowadzona w wieżowcach publicznych osiedli mieszkaniowych w Singapurze. Celem jest ustalenie, czy rozmieszczenie Ae zakażonego Wolbachią na dużą skalę. komary aegypti mogą znacznie zmniejszyć częstość występowania dengi w klastrach interwencyjnych. Badacze wykorzystają schemat klastrowo-randomizowany, z obszarem badań obejmującym 15 klastrów o łącznej powierzchni 10,9 km2, obejmujących około 722 000 mieszkańców w 1700 blokach mieszkalnych. Osiem klastrów zostanie losowo wybranych do interwencji, natomiast pozostałe siedem będzie pełnić rolę klastrów nieinterwencyjnych. Skuteczność interwencji zostanie oszacowana na podstawie dwóch głównych punktów końcowych: (1) iloraz szans rozkładu ekspozycji Wolbachia (tj. prawdopodobieństwo życia w klastrze interwencyjnym) wśród potwierdzonych laboratoryjnie zgłoszonych przypadków dengi w porównaniu z kontrolami z ujemnym wynikiem testu oraz (2) potwierdzoną laboratoryjnie zgłoszoną liczbę dengi znormalizowaną według wielkości populacji w klastrach objętych interwencją i nieinterwencyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem dengi mieszkający w klastrach interwencyjnych i nieinterwencyjnych, których próbki krwi są pobierane przez krajową sieć laboratoriów diagnostycznych obsługujących prywatne kliniki, publiczne polikliniki lub szpitale publiczne/prywatne.
  • Przypadki pozytywne testu: Pacjenci z wirusologicznie potwierdzonym zakażeniem DENV za pomocą RT-qPCR, z pozytywnym wynikiem testu na obecność antygenu NS1 lub IgM. Pozytywny wynik któregokolwiek z trzech testów sklasyfikowałby pacjenta jako przypadek dengi.
  • Kontrola ujemna testu: Pacjenci z ujemnymi wynikami testu na obecność DENV za pomocą RT-qPCR, testu ELISA na antygen NS1 lub DENV IgM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klastry interwencyjne
Obszary mieszkalne, na które wypuszczane są samce Aedes aegypti zakażone Wolbachią
Biologiczny: Biologiczne (samice Aedes aegypti zakażone Wolbachią)
Uwolnienia samców komarów Aedes aegypti zakażonych Wolbachią
Brak interwencji: Klastry nieinterwencyjne
Obszary mieszkalne, z których nie wypuszcza się samców Aedes aegypti zakażonych Wolbachią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz szans rozkładu narażenia na Wolbachię wśród potwierdzonych laboratoryjnie zgłoszonych przypadków dengi w porównaniu do kontroli z ujemnym wynikiem testu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane dotyczące przypadków dengi i kontroli z ujemnym wynikiem testu na dengę będą pozyskiwane z krajowej sieci nadzoru laboratoriów diagnostycznych, które otrzymują próbki do badań na obecność dengi.
Do 3 lat
Potwierdzona laboratoryjnie zgłoszona liczba przypadków dengi znormalizowana według wielkości populacji w klastrach interwencyjnych i nieinterwencyjnych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane dotyczące przypadków dengi będą pozyskiwane z krajowej sieci nadzoru laboratoriów diagnostycznych, które otrzymują próbki do badań dengi.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie Ae. Egipt/Ae. komary albopictus
Ramy czasowe: Do 3 lat
Dane będą pozyskiwane z krajowego systemu monitoringu pułapek grawitacyjnych
Do 3 lat
Postawy społeczne, postrzeganie i wiedza (APK) o Wolbachii i innych interwencjach kontroli wektorów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ankiety nastrojów przed iw trakcie procesu z wykorzystaniem skal prawda/fałsz i typu Likerta. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Environment Agency, Singapore

Współpracownicy

Ministry of Health, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj