Impacto do Projeto Wolbachia - Cingapura na incidência de dengue
19 de maio de 2025 atualizado por: Lee Ching Ng, National Environment Agency, Singapore
Avaliando a eficácia de implantações de mosquitos infectados com Wolbachia para reduzir a incidência de dengue em Cingapura: um estudo controlado randomizado por cluster
O estudo é um ensaio controlado randomizado por cluster realizado em Cingapura, para avaliar se a implantação de mosquitos Aedes aegypti machos infectados com Wolbachia pode reduzir a incidência de dengue em clusters de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado por cluster, paralelo, de dois braços, não cego, a ser conduzido em conjuntos habitacionais públicos de alto padrão em Cingapura.
O objetivo é determinar se a implantação em larga escala de machos infectados com Wolbachia Ae. aegypti pode reduzir significativamente a incidência de dengue em clusters de intervenção.
Os investigadores usarão o design aleatório de cluster, com a área de estudo compreendendo 15 clusters com uma área total de 10,9 km2, cobrindo aproximadamente 722.000 residentes em 1.700 blocos de apartamentos.
Oito clusters serão selecionados aleatoriamente para receber a intervenção, enquanto os outros sete servirão como clusters de não intervenção.
A eficácia da intervenção será estimada por meio de dois endpoints primários: (1) razão de chances da distribuição da exposição à Wolbachia (ou seja,
probabilidade de viver em um cluster de intervenção) entre casos de dengue notificados confirmados por laboratório em comparação com controles com teste negativo e (2) contagens de dengue relatadas confirmadas por laboratório normalizadas pelo tamanho da população em clusters de intervenção versus não intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
724428
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National Environment Agency
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de dengue que vivem nos clusters de intervenção e não intervenção cujas amostras de sangue são coletadas por uma rede nacional de laboratórios de diagnóstico que dão suporte a clínicas privadas, policlínicas públicas ou hospitais públicos/privados.
- Casos de teste positivo: Pacientes com infecção por DENV confirmada virologicamente por meio de RT-qPCR, com teste positivo para antígeno NS1 ou IgM. Um teste positivo para qualquer um dos três ensaios classificaria o paciente como um caso de dengue.
- Controles negativos de teste: Pacientes com resultados de teste negativos para DENV por meio de RT-qPCR, ELISA de antígeno NS1 ou DENV IgM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupos de intervenção
Áreas residenciais que recebem liberações de machos de Aedes aegypti infectados com Wolbachia
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Liberações de mosquitos Aedes aegypti machos infectados com Wolbachia
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Sem intervenção: Clusters sem intervenção
Áreas residenciais que não recebem liberações de machos de Aedes aegypti infectados por Wolbachia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de chances da distribuição da exposição à Wolbachia entre casos de dengue notificados confirmados em laboratório em comparação com controles com teste negativo
Prazo: Até 3 anos
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Os dados de casos de dengue e controles negativos para dengue serão obtidos da rede nacional de vigilância de laboratórios de diagnóstico que recebem amostras para teste de dengue.
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Até 3 anos
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Contagens de casos de dengue notificados confirmados por laboratório normalizados pelo tamanho da população em grupos de intervenção versus não intervenção
Prazo: Até 3 anos
|
Os dados de casos de dengue serão obtidos da rede nacional de vigilância de laboratórios de diagnóstico que recebem amostras para testes de dengue.
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Ae. aegypti/Ae. mosquitos albopictus
Prazo: Até 3 anos
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Os dados serão obtidos do sistema nacional de vigilância gravitrap
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Até 3 anos
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Atitudes públicas, percepções e conhecimento (APK) de Wolbachia e outras intervenções de controle de vetores
Prazo: Até 3 anos
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Pesquisas de sentimento antes do julgamento e durante o julgamento, usando escalas de verdadeiro/falso e do tipo Likert.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Ching Ng, PhD, Group Director (Environmental Health Institute)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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