人工膝関節置換術後の血漿クレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベルに対する術後鎮痛療法の影響
2023年2月21日 更新者：Samsun University
局所麻酔および鎮痛技術は、整形外科手術中に広く安全に使用されています。
界面平面ブロックは、鎮痛に使用される最新のものです。
ブピバカインが筋毒性を引き起こすことを示す文献の研究があります。
人工膝関節置換術を受ける患者に鼠径上筋膜面ブロックを適用した後、筋毒性が発生するかどうかを調べるために、血漿CPK（クレアチンホスホキナーゼ）レベルを調べることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
2か月間、人工膝関節形成術を受けるすべての適格な患者が研究に含まれます。
麻酔科医の経験に応じて、さまざまな術後鎮痛法が使用されます。
定期的な血液サンプル検査中に、血漿 CPK レベルが全患者の 3 回検査されます。
術後 6 時間目、術後 24 時間目) このデータは 2 か月間記録されます。
この期間の後、データが分析され、使用される鎮痛法に従って患者がグループ化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Samsun University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ASAステータス1〜3の膝関節形成術を受けている患者。
18歳から75歳まで。
説明
包含基準:
- アサ1-3
- 人工膝関節置換術患者
- 脊椎麻酔下
除外基準:
- 局所麻酔アレルギー
- ミオパシー
- 凝固障害
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 炉床病
- 肝疾患
- 腎臓病
- 甲状腺副甲状腺疾患
- スタチン（HMG-CoAレダクターゼ阻害剤）を使用した高脂血症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SFIPB
%0.25 ブピバカイン 50ml による鼠径上筋膜腸骨面ブロックは、術後鎮痛に使用されます。 . |
鼠径部上腸骨筋ブロックは、術後鎮痛のために手術終了後に行われます。
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コントロール
筋膜腸骨ブロックはこのグループには適用されません。
術後の鎮痛は、他の鎮痛法とともに提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPK レベル
時間枠：術後24時間
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24時間での血清クレアチンホスホキナーゼのベースラインからの変化
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー鎮痛薬を要求した患者数
時間枠：24時間まで
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レスキュー鎮痛薬としてメペリジン 25 mg の静脈内投与は、マルチモーダル鎮痛にもかかわらず激しい痛みを訴える患者に計画されています。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Serkan Tulgar、Samsun University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月16日
一次修了 (実際)
2023年2月21日
研究の完了 (実際)
2023年2月21日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。