- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505890
Postoperatiivisten analgeettisten menetelmien vaikutukset plasman kreatiinifosfokinaasi (CPK) -tasoihin polven artroplastian jälkeen
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Samsun University
Alueellista anestesiaa ja analgesiaa käytetään laajalti ja turvallisesti ortopedisten leikkausten aikana.
Interfassiaaliset tasolohkot ovat viimeisimmät kivunlievitykseen käytetyt.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että bupivakaiini aiheuttaa myotoksisuutta.
Pyrimme tutkimaan plasman CPK (kreatiinifosfokinaasi) -tasoja nähdäksemme, esiintyykö myotoksisuutta vai ei sen jälkeen, kun suprainguinaalinen fasciaalinen tasoblokkaus on asetettu potilaille, joille tehdään polven artroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden kuukauden aikana kaikki kelvolliset potilaat, joille tehdään polven artoplastia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Erilaisia postoperatiivisia analgeettisia menetelmiä käytetään anestesialääkärin kokemuksen mukaan.
Rutiininomaisten verinäytekokeiden aikana plasman CPK-tasot mitataan 3 kertaa kaikista potilaista (preoperatiivinen,
postoperatiivinen 6. tunti, postoperatiivinen 24. tunti) nämä tiedot tallennetaan 2 kuukauden ajan.
Tämän ajanjakson jälkeen tiedot analysoidaan ja potilaat ryhmitellään käytettyjen analgeettisten menetelmien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään polven nivelleikkaus, ASA-status 1-3.
ikä 18-75 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- polven artoplastiapotilaat
- spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutteen allergiat
- myopatiat
- koagulopatiat
- Obstruktiivinen uniapne-oireyhtymä
- tulisijan sairaudet
- maksasairaudet
- munuaisten sairaudet
- kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen sairaudet
- hyperlipidemiat statiineilla (HMG-CoA-reduktaasin estäjät)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SFIPB
Leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen käytetään suprainguinal fascia iliaca tasoblokkia, jossa on 50 ml 0,25 % bupivakaiinia . |
Suprainguinal fascia iliaca -katkos tehdään leikkauksen päätyttyä leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
|
ohjata
Fascia suoliluun tukos ei käytetä tässä ryhmässä.
Leikkauksen jälkeinen analgesia tarjotaan muilla analgesiamenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPK-tasot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Muutos seerumin kreatiinifosfokinaasin lähtötasosta 24 tunnin kohdalla
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkettä pyytäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Suonensisäistä 25 mg:n meperidiinin antamista pelastuskipulääkkeenä suunnitellaan potilaille, jotka valittavat vakavasta kivusta multimodaalisesta analgesiasta huolimatta.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Tulgar, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsunU_SFIPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .