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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05505890
슬관절 치환술 후 수술 후 진통제가 혈장 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 수치에 미치는 영향
2023년 2월 21일 업데이트: Samsun University
부위 마취 및 진통 기술은 정형외과 수술 중에 광범위하고 안전하게 사용됩니다.
계면 평면 블록은 진통제에 가장 최근에 사용된 것입니다.
부피바카인이 근독성을 유발한다는 것을 나타내는 문헌 연구가 있습니다.
슬관절 치환술을 받는 환자에게 설상부 근막면 차단제를 적용한 후 근독성이 발생하는지 여부를 알아보기 위해 혈장 CPK(creatine phosphokinase) 수치를 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2개월 동안 무릎 관절 성형 수술을 받는 모든 적격 환자가 연구에 포함될 것입니다.
마취의 경험에 따라 다른 수술 후 진통 방식이 사용됩니다.
일상적인 혈액 샘플 검사 중 혈장 CPK 수치는 모든 환자의 3회 검사됩니다.(수술 전,
수술 후 6시간, 수술 후 24시간) 이 데이터는 2개월 동안 기록됩니다.
이 기간이 지나면 데이터가 분석되고 환자는 사용된 진통 방식에 따라 그룹화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조
- Samsun University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASA 상태 1-3의 무릎 관절 성형술을 받는 환자.
18-75세 사이의 나이.
설명
포함 기준:
- ASA 1-3
- 무릎 인공관절 환자
- 척추 마취하에
제외 기준:
- 국소 마취 알레르기
- 근병증
- 응고 병증
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 난로 질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 갑상선-부갑상선 질환
- 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)을 이용한 고지혈증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SFIPB
%0.25 bupivacaine 50ml가 포함된 suprainguinal fascia iliaca 평면 블록은 수술 후 진통에 사용됩니다. . |
Suprainuinal fascia iliaca block은 수술 후 진통을 위해 수술이 끝난 후 수행됩니다.
|
|
제어
Fascia iliac block은 이 그룹에 적용되지 않습니다.
수술 후 진통은 다른 진통 양식과 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPK 수준
기간: 수술 후 24시간
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24시간 기준 기준 혈청 크레아틴 포스포키나아제로부터의 변화
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제를 요청하는 환자 수
기간: 최대 24시간
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다중 진통에도 불구하고 심한 통증을 호소하는 환자에게 응급 진통제로 meperidine 25 mg을 정맥 투여할 계획이다.
|
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Serkan Tulgar, Samsun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SamsunU_SFIPB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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