Effetti delle modalità analgesiche postoperatorie sui livelli plasmatici di creatina fosfochinasi (CPK) dopo l'artroplastica del ginocchio
21 febbraio 2023 aggiornato da: Samsun University
Le tecniche di anestesia regionale e analgesia sono ampiamente e in modo sicuro utilizzate durante la chirurgia ortopedica.
I blocchi del piano interfasciale sono gli ultimi utilizzati per l'analgesia.
Esistono studi in letteratura che indicano che la bupivacaina causa miotossicità.
Abbiamo mirato a esaminare i livelli plasmatici di CPK (creatina fosfochinasi) per vedere se la miotossicità si verifica o meno dopo che il blocco del piano fasciale soprainguinale è stato applicato a pazienti sottoposti a intervento di artroplastica del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il periodo di 2 mesi saranno inclusi nello studio tutti i pazienti idonei sottoposti a intervento di artoplastica del ginocchio.
Saranno utilizzate diverse modalità analgesiche postoperatorie in base all'esperienza degli anestesisti.
Durante i test di routine del campione di sangue, i livelli plasmatici di CPK saranno testati 3 volte di tutti i pazienti. (preoperatorio,
6a ora postoperatoria, 24a ora postoperatoria) questi dati saranno registrati per 2 mesi.
Dopo questo periodo di tempo i dati saranno analizzati ei pazienti saranno raggruppati in base alle modalità analgesiche utilizzate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Samsun University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di artroplastica del ginocchio di stato ASA 1-3.
di età compresa tra i 18 e i 75 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1-3
- pazienti con artroplastica del ginocchio
- sotto anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- allergie anestetiche locali
- miopatie
- coagulopatie
- Sindrome delle apnee notturne ostruttive
- malattie del cuore
- malattie del fegato
- malattie renali
- malattie della tiroide-paratiriode
- iperlipidemia con statine (inibitori della HMG-CoA reduttasi)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SFIPB
il blocco piano soprainguinale della fascia iliaca con 50 ml di bupivacaina% 0,25 verrà utilizzato per l'analgesia postoperatoria . |
Il blocco soprainguinale della fascia iliaca verrà eseguito dopo la fine dell'intervento chirurgico per l'analgesia postoperatoria.
|
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controllo
Il blocco iliaco della fascia non verrà applicato a questo gruppo.
L'analgesia postoperatoria sarà fornita con altre modalità di analgesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli CPK
Lasso di tempo: alla 24a ora postoperatoria
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Variazione rispetto al basale della creatinfosfochinasi sierica a 24 ore
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alla 24a ora postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che richiedono analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
La somministrazione endovenosa di meperidina 25 mg come analgesico di salvataggio è prevista per i pazienti che lamentano dolore intenso nonostante l'analgesia multimodale.
|
fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serkan Tulgar, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamsunU_SFIPB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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