Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационных анальгетиков на уровни креатинфосфокиназы (КФК) в плазме после артропластики коленного сустава

21 февраля 2023 г. обновлено: Samsun University
Техники регионарной анестезии и обезболивания широко и надежно применяются при ортопедической хирургии. Межфасциальные плоские блокады являются последними, используемыми для обезболивания. В литературе есть исследования, указывающие на то, что бупивакаин вызывает миотоксичность. Мы стремились изучить уровни CPK (креатинфосфокиназы) в плазме, чтобы увидеть, возникает ли миотоксичность или нет после применения надгвинной блокады фасциальной плоскости у пациентов, перенесших операцию по эндопротезированию коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение 2 месяцев в исследование будут включены все подходящие пациенты, перенесшие операцию по эндопротезированию коленного сустава. В зависимости от опыта анестезиолога будут использоваться различные послеоперационные обезболивающие. Во время рутинных анализов крови уровни КФК в плазме будут тестироваться 3 раза у всех пациентов (до операции, послеоперационный 6-й час, послеоперационный 24-й час) эти данные будут записываться в течение 2 месяцев. После этого периода времени данные будут проанализированы, и пациенты будут сгруппированы в соответствии с используемыми методами обезболивания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по эндопротезированию коленного сустава, со статусом ASA 1-3. в возрасте от 18 до 75 лет.

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-3
  • пациенты с артопластикой коленного сустава
  • под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики
  • миопатии
  • коагулопатии
  • Синдром обструктивного сонного апноэ
  • болезни сердца
  • заболевания печени
  • заболевания почек
  • тиреоидно-паратиреоидная болезнь
  • гиперлипидемии с использованием статинов (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СФИПБ

для послеоперационной анальгезии будет использована блокада плоской надгвинной фасции подвздошной фасции 50 мл 0,25% бупивакаина.

.
Другой: блокада подвздошно-подвздошной фасции
Блокада супраингвинальной фасции подвздошной кости будет выполнена после окончания операции для послеоперационной анальгезии.
контроль
Блокада подвздошной фасции не применяется к этой группе. Послеоперационное обезболивание будет обеспечиваться другими методами обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни КФК
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем креатинфосфокиназы в сыворотке через 24 часа
через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в неотложных анальгетиках
Временное ограничение: до 24 часов
Внутривенное введение меперидина 25 мг в качестве анальгетика неотложной помощи планируется у пациентов, которые жалуются на сильную боль, несмотря на мультимодальную анальгезию.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun University

Следователи

  • Учебный стул: Serkan Tulgar, Samsun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SamsunU_SFIPB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться