Efeitos das modalidades analgésicas pós-operatórias nos níveis de creatina fosfoquinase (CPK) plasmática após artroplastia do joelho
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Samsun University
As técnicas de anestesia e analgesia regional são amplamente utilizadas e seguras durante a cirurgia ortopédica.
Os bloqueios do plano interfascial são os mais recentes utilizados para analgesia.
Existem estudos na literatura indicando que a bupivacaína causa miotoxicidade.
Nosso objetivo foi examinar os níveis plasmáticos de CPK (creatina fosfoquinase) para verificar se ocorre ou não miotoxicidade após a aplicação do bloqueio do plano fascial suprainguinal em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período de 2 meses, todos os pacientes elegíveis submetidos à cirurgia de artoplastia do joelho serão incluídos no estudo.
Diferentes modalidades analgésicas pós-operatórias serão utilizadas de acordo com a experiência do anestesista.
Durante os testes de amostra de sangue de rotina, os níveis plasmáticos de CPK serão testados 3 vezes em todos os pacientes. (pré-operatório,
6ª hora de pós-operatório, 24ª hora de pós-operatório) esses dados serão registrados por 2 meses.
Após esse período, os dados serão analisados e os pacientes serão agrupados de acordo com as modalidades analgésicas utilizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia do joelho de estado ASA 1-3.
com idade entre 18-75 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-3
- pacientes de artoplastia de joelho
- sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- alergias a anestésicos locais
- miopatias
- coagulopatias
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono
- doenças do coração
- doenças do fígado
- doenças renais
- doenças da tireóide-paratireóide
- hiperlipidemias em uso de estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SFIPB
bloqueio do plano da fáscia ilíaca suprainguinal com 50ml de bupivacaína %0,25 será utilizado para analgesia pós-operatória . |
O bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal será realizado após o término da cirurgia para analgesia pós-operatória.
|
|
ao controle
O bloqueio da fáscia ilíaca não será aplicado a este grupo.
A analgesia pós-operatória será fornecida com outras modalidades de analgesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de CPK
Prazo: na 24ª hora de pós-operatório
|
Alteração da creatina fosfoquinase sérica basal em 24 horas
|
na 24ª hora de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que solicitaram analgésicos de resgate
Prazo: até 24 horas
|
A administração intravenosa de meperidina 25 mg como analgésico de resgate é planejada para pacientes que se queixam de dor intensa apesar da analgesia multimodal.
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SamsunU_SFIPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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