Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av postoperative smertestillende modaliteter på plasmakreatinfosfokinase (CPK) nivåer etter kneartroplastikk

21. februar 2023 oppdatert av: Samsun University
Regional anestesi og analgesi-teknikker er mye og sikkert brukt under ortopedisk kirurgi. Interfascial plane blokker er de sist brukte for analgesi. Det er studier i litteraturen som indikerer at bupivakain forårsaker myotoksisitet. Vi hadde som mål å undersøke plasma-CPK (kreatinfosfokinase)-nivåer for å se om myotoksisitet oppstår eller ikke etter at suprainguinal fascialplanblokk er påført pasienter som gjennomgår kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av en 2-måneders periode vil alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår kneartoplastikk bli inkludert i studien. Ulike postoperative analgetiske modaliteter vil bli brukt i henhold til anestesistens erfaring. Under rutinemessige blodprøver vil plasma CPK-nivåer bli testet 3 ganger av alle pasienter.(preoperativ, postoperativ 6. time, postoperativ 24. time) vil disse dataene bli registrert i 2 måneder. Etter denne tidsperioden vil data bli analysert og pasienter vil bli gruppert i henhold til smertestillende modaliteter som brukes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia
        • Samsun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kneartroplastikk med ASA status 1-3. i alderen 18-75 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3
  • kneartoplastikkpasienter
  • under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvelsesallergi
  • myopatier
  • koagulopatier
  • Obstruktivt søvnapnesyndrom
  • hjertesykdommer
  • leversykdommer
  • nyresykdommer
  • skjoldbruskkjertel-paratyreoidea dieseas
  • hiperlipidemier ved bruk av statiner (HMG-CoA reduktasehemmere)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SFIPB

suprainguinal fascia iliaca planblokk med 50 ml %0,25 bupivakain vil bli brukt til postoperativ analgesi

.
Annen: suprainguinal fascia iliaca blokk
Suprainguinal fascia iliaca blokkering vil bli utført etter avsluttet operasjon for postoperativ analgesi.
styre
Fascia iliac block vil ikke bli brukt på denne gruppen. Postoperativ analgesi vil bli gitt med andre analgesimodaliteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPK nivåer
Tidsramme: ved postoperativ 24. time
Bytt fra baseline serum kreatinfosfokinase etter 24 timer
ved postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som ber om redningsanalgetika
Tidsramme: opptil 24 timer
Intravenøs administrering av meperidin 25 mg som rednings-analgetikum er planlagt for pasienter som klager over sterke smerter til tross for multimodal analgesi.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun University

Etterforskere

  • Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SamsunU_SFIPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere