Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pooperačních analgetických modalit na hladiny plazmatické kreatinfosfokinázy (CPK) po artroplastice kolena

21. února 2023 aktualizováno: Samsun University
Regionální anestezie a analgetika jsou široce a bezpečně používány během ortopedických operací. Interfasciální rovinné bloky jsou nejnovější používané pro analgezii. V literatuře existují studie naznačující, že bupivakain způsobuje myotoxicitu. Zaměřili jsme se na vyšetření hladin CPK (kreatinfosfokinázy) v plazmě, abychom zjistili, zda po aplikaci suprainguinální fasciální blokády u pacientů podstupujících operaci kolenní artroplastiky dochází k myotoxicitě či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během období 2 měsíců budou do studie zahrnuti všichni způsobilí pacienti podstupující operaci kolenní artoplastiky. Podle zkušeností anesteziologů budou použity různé pooperační analgetické modality. Během rutinních krevních testů budou hladiny CPK v plazmě testovány 3krát u všech pacientů (předoperačně, pooperační 6. hodina, pooperační 24. hodina) tyto údaje budou zaznamenávány po dobu 2 měsíců. Po uplynutí této doby budou data analyzována a pacienti budou rozděleni do skupin podle použitých analgetických modalit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci endoprotézy kolene ve stavu ASA 1-3. ve věku 18-75 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3
  • pacientů s artoplastikou kolene
  • pod spinální anestezií

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika
  • myopatie
  • koagulopatie
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • srdeční choroby
  • onemocnění jater
  • onemocnění ledvin
  • onemocnění štítné žlázy-příštítného tělíska
  • hiperlipidemie pomocí statinů (inhibitory HMG-CoA reduktázy)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SFIPB

K pooperační analgezii bude použit blok suprainguinální fascie iliaca roviny s 50 ml %0,25 bupivakainu

.
Jiný: blok suprainguinální fascie iliaca
Blokáda suprainguinální fascie iliaca bude provedena po ukončení operace pro pooperační analgezii.
řízení
Blok iliaca fascie nebude u této skupiny aplikován. Pooperační analgezie bude poskytnuta s dalšími analgetickými modalitami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně CPK
Časové okno: v pooperační 24. hodině
Změna od výchozí sérové ​​kreatinfosfokinázy za 24 hodin
v pooperační 24. hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů požadujících záchranná analgetika
Časové okno: až 24 hodin
Intravenózní podání meperidinu 25 mg jako záchranného analgetika je plánováno u pacientů, kteří si stěžují na silnou bolest navzdory multimodální analgezii.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Serkan Tulgar, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SamsunU_SFIPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok suprainguinální fascie iliaca

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit