Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af postoperative smertestillende modaliteter på plasmakreatinfosfokinase (CPK) niveauer efter knæartroplastik

21. februar 2023 opdateret af: Samsun University
Regional anæstesi og analgesi-teknikker anvendes i vid udstrækning og sikkert under ortopædkirurgi. Interfascial plane blokke er de seneste brugte til analgesi. Der er undersøgelser i litteraturen, der indikerer, at bupivacain forårsager myotoksicitet. Vi havde til formål at undersøge plasma CPK (kreatin phosphokinase) niveauer for at se, om myotoksicitet opstår eller ej, efter at suprainguinal fascieplanblok er påført patienter, der gennemgår knæartroplastikkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af en periode på 2 måneder vil alle berettigede patienter, der gennemgår knæartoplastik, blive inkluderet i undersøgelsen. Forskellige postoperative analgetiske modaliteter vil blive brugt alt efter anæstesilægens erfaring. Under rutinemæssige blodprøver vil plasma CPK-niveauer blive testet 3 gange af alle patienter.(præoperativ, postoperativ 6. time, postoperativ 24. time) vil disse data blive registreret i 2 måneder. Efter denne tidsperiode vil data blive analyseret, og patienter vil blive grupperet i henhold til de anvendte analgetiske modaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en knæartroplastikoperation med ASA-status 1-3. i alderen 18-75 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • knæartoplastikpatienter
  • under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvende allergi
  • myopatier
  • koagulopatier
  • Obstruktiv søvnapne syndrom
  • hjertesygdomme
  • leversygdomme
  • nyresygdomme
  • skjoldbruskkirtel-biskjoldbruskkirtel dieseas
  • hiperlipidæmi ved brug af statiner (HMG-CoA-reduktasehæmmere)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SFIPB

suprainguinal fascia iliaca planblok med 50 ml %0,25 bupivacain vil blive brugt til postoperativ analgesi

.
Andet: suprainguinal fascia iliaca blok
Suprainguinal fascia iliaca blokering vil blive udført efter endt operation for postoperativ analgesi.
styring
Fascia iliac blok vil ikke blive anvendt på denne gruppe. Postoperativ analgesi vil blive forsynet med andre analgesimodaliteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPK niveauer
Tidsramme: ved postoperativ 24. time
Skift fra baseline serum kreatinfosfokinase efter 24 timer
ved postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der anmoder om redningsanalgetika
Tidsramme: op til 24 timer
Intravenøs administration af meperidin 25 mg som et rednings-analgetikum er planlagt til patienter, der klager over stærke smerter på trods af multimodal analgesi.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamsunU_SFIPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med suprainguinal fascia iliaca blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner