Wpływ pooperacyjnych środków przeciwbólowych na poziomy fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu po alloplastyce stawu kolanowego
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samsun University
Znieczulenie regionalne i techniki analgezji są szeroko i bezpiecznie stosowane podczas operacji ortopedycznych.
Bloki płaszczyzny międzypowięziowej są ostatnio stosowanymi do analgezji.
W literaturze istnieją badania wskazujące, że bupiwakaina powoduje miototoksyczność.
Naszym celem było zbadanie poziomów CPK (fosfokinazy kreatynowej) w osoczu, aby sprawdzić, czy po zastosowaniu blokady płaszczyzny powięziowej nadpachwinowej u pacjentów poddawanych operacji alloplastyki stawu kolanowego występuje miototoksyczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie 2 miesięcy wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddani operacji alloplastyki stawu kolanowego zostaną włączeni do badania.
W zależności od doświadczenia anestezjologów stosowane będą różne sposoby znieczulenia pooperacyjnego.
Podczas rutynowych badań próbek krwi poziom CPK w osoczu będzie badany 3 razy u wszystkich pacjentów. (przedoperacyjny,
6 godzina pooperacyjna, 24 godzina pooperacyjna) dane te będą rejestrowane przez 2 miesiące.
Po tym czasie dane zostaną przeanalizowane, a pacjenci zostaną pogrupowani według zastosowanych środków przeciwbólowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegowi alloplastyki stawu kolanowego o statusie ASA 1-3.
w wieku 18-75 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3
- pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego
- w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- miejscowe alergie znieczulające
- miopatie
- koagulopatie
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
- choroby paleniska
- choroby wątroby
- choroby nerek
- choroby tarczycowo-przytarczycowe
- hiperlipidemie przy użyciu statyn (inhibitory reduktazy HMG-CoA)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SFIPB
blokada płaszczyzny powięzi biodrowej nadpachwinowej z 50 ml 0,25% bupiwakainy zostanie zastosowana do analgezji pooperacyjnej . |
Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej zostanie wykonana po zakończeniu operacji w celu znieczulenia pooperacyjnego.
|
|
kontrola
Blokada powięziowo-biodrowa nie zostanie zastosowana do tej grupy.
Analgezja pooperacyjna zostanie zapewniona wraz z innymi metodami analgezji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy CPK
Ramy czasowe: w 24 godzinie po operacji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej fosfokinazy kreatynowej w surowicy po 24 godzinach
|
w 24 godzinie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zgłaszających się po doraźne leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Planowane jest dożylne podanie 25 mg meperydyny jako doraźnego środka przeciwbólowego u pacjentów, którzy pomimo analgezji multimodalnej zgłaszają silny ból.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsunU_SFIPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .