术后镇痛方式对膝关节置换术后血浆肌酸磷酸激酶（CPK）水平的影响
2023年2月21日 更新者：Samsun University
区域麻醉和镇痛技术在骨科手术中得到广泛和安全的应用。
筋膜间平面阻滞是最近用于镇痛的。
文献中有研究表明布比卡因会引起肌毒性。
我们的目的是检查血浆 CPK（肌酸磷酸激酶）水平，以了解在对接受膝关节置换术的患者应用腹股沟上筋膜平面阻滞后是否会发生肌毒性。
研究概览
详细说明
在 2 个月的时间里，所有符合条件的接受膝关节置换术的患者都将被纳入研究。
根据麻醉师的经验，将使用不同的术后镇痛方式。
在常规血样测试期间，将对所有患者进行 3 次血浆 CPK 水平测试。（术前，
术后第 6 小时、术后第 24 小时）此数据将记录 2 个月。
这段时间后，将对数据进行分析，并根据使用的镇痛方式对患者进行分组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡
- Samsun University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 ASA 状态 1-3 膝关节置换术的患者。
年龄在18-75岁之间。
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-3
- 膝关节置换术患者
- 腰麻下
排除标准：
- 局麻药过敏
- 肌病
- 凝血障碍
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 炉膛疾病
- 肝病
- 肾脏疾病
- 甲状旁腺疾病
- 使用他汀类药物（HMG-CoA 还原酶抑制剂）治疗高脂血症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SFIPB
腹股沟上髂筋膜平面阻滞50ml 0.25%布比卡因用于术后镇痛 . |
手术结束后行腹股沟上髂筋膜阻滞进行术后镇痛。
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控制
髂筋膜阻滞不适用于该组。
术后镇痛将与其他镇痛方式一起提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPK水平
大体时间：术后24小时
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24 小时时基线血清肌酸磷酸激酶的变化
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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请求抢救镇痛药的患者人数
大体时间：长达 24 小时
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对于尽管采用多模式镇痛仍主诉剧烈疼痛的患者，计划静脉给予度冷丁 25 mg 作为补救镇痛药。
|
长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Serkan Tulgar、Samsun University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月16日
初级完成 (实际的)
2023年2月21日
研究完成 (实际的)
2023年2月21日
研究注册日期
首次提交
2022年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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