Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des modalités analgésiques postopératoires sur les taux plasmatiques de créatine phosphokinase (CPK) après une arthroplastie du genou

21 février 2023 mis à jour par: Samsun University
Les techniques d'anesthésie et d'analgésie locorégionales sont largement et solidement utilisées en chirurgie orthopédique. Les blocs plans interfasciaux sont les derniers utilisés pour l'analgésie. Il existe des études dans la littérature indiquant que la bupivacaïne provoque une myotoxicité. Nous avons cherché à examiner les taux plasmatiques de CPK (créatine phosphokinase) pour voir si la myotoxicité se produit ou non après l'application d'un bloc du plan fascial supra-inguinal aux patients subissant une arthroplastie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant une période de 2 mois, tous les patients éligibles subissant une chirurgie d'artoplastie du genou seront inclus dans l'étude. Différentes modalités antalgiques postopératoires seront utilisées selon l'expérience des anesthésistes. Au cours des tests sanguins de routine, les taux plasmatiques de CPK seront testés 3 fois chez tous les patients. (préopératoire, 6ème heure postopératoire, 24ème heure postopératoire) ces données seront enregistrées pendant 2 mois. Après cette période, les données seront analysées et les patients seront regroupés selon les modalités analgésiques utilisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie
        • Samsun University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie du genou de statut ASA 1-3. âgés de 18 à 75 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-3
  • patients ayant subi une arthroplastie du genou
  • sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • allergies aux anesthésiques locaux
  • myopathies
  • coagulopathies
  • Syndrome d'apnée obstructive du sommeil
  • maladies du foyer
  • maladies du foie
  • maladies rénales
  • maladies thyroïdiennes-parathyroïdiennes
  • hyperlipidémies utilisant des statines (inhibiteurs de la HMG-CoA réductase)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SFIPB

un bloc plan du fascia iliaque supra-inguinal avec 50 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera utilisé pour l'analgésie postopératoire

.
Autre: bloc fascia iliaque supra-inguinal
Un bloc du fascia iliaque supraguinal sera réalisé après la fin de la chirurgie pour une analgésie postopératoire.
contrôle
Le bloc iliaque fascia ne sera pas appliqué à ce groupe. L'analgésie postopératoire sera fournie avec d'autres modalités d'analgésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de CPK
Délai: à la 24ème heure postopératoire
Changement par rapport à la créatine phosphokinase sérique de base à 24 heures
à la 24ème heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients demandant des antalgiques de secours
Délai: jusqu'à 24 heures
L'administration intraveineuse de mépéridine 25 mg comme analgésique de secours est prévue chez les patients qui se plaignent de douleurs intenses malgré une analgésie multimodale.
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsun University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Serkan Tulgar, Samsun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SamsunU_SFIPB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc fascia iliaque supra-inguinal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner