Effekter av postoperativa smärtstillande modaliteter på plasmakreatinfosfokinasnivåer (CPK) efter knäprotesplastik
21 februari 2023 uppdaterad av: Samsun University
Regionala anestesi- och analgesitekniker används i stor utsträckning och säkert under ortopedisk kirurgi.
Interfasciala planblock är de senast använda för analgesi.
Det finns studier i litteraturen som indikerar att bupivakain orsakar myotoxicitet.
Vi syftade till att undersöka plasma-CPK (kreatinfosfokinas)-nivåer för att se om myotoxicitet inträffar eller inte efter att suprainguinalt fasciaplansblock applicerats på patienter som genomgår knäartroplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en period på 2 månader kommer alla berättigade patienter som genomgår en knäoperation att inkluderas i studien.
Olika postoperativa analgetiska metoder kommer att användas beroende på narkosläkarens erfarenhet.
Under rutinmässiga blodprovstester kommer plasma-CPK-nivåerna att testas 3 gånger av alla patienter.(preoperativ,
postoperativ 6:e timme, postoperativ 24:e timme) kommer dessa data att registreras i 2 månader.
Efter denna tidsperiod kommer data att analyseras och patienterna kommer att grupperas enligt de analgetiska metoder som används.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår knäprotesoperation med ASA-status 1-3.
i åldern 18-75 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- patienter med knäplastik
- under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- lokalanestetikaallergier
- myopatier
- koagulopatier
- Obstruktivt sömnapnesyndrom
- härdsjukdomar
- leversjukdomar
- njursjukdomar
- tyreoidea-paratyreos diesas
- hiperlipidemier med statiner (HMG-CoA-reduktashämmare)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SFIPB
suprainguinal fascia iliaca planblock med 50 ml %0,25 bupivakain kommer att användas för postoperativ analgesi . |
Suprainguinal fascia iliaca blockering kommer att utföras efter avslutad operation för postoperativ analgesi.
|
|
kontrollera
Fascia iliac block kommer inte att tillämpas på denna grupp.
Postoperativ analgesi kommer att tillhandahållas med andra analgesimodaliteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPK-nivåer
Tidsram: vid postoperativ 24:e timme
|
Byt från Baseline serum kreatinfosfokinas efter 24 timmar
|
vid postoperativ 24:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som begär räddningsanalgetika
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Intravenös administrering av meperidin 25 mg som räddningsanalgetikum planeras för patienter som klagar över svår smärta trots multimodal analgesi.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SamsunU_SFIPB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .