Efectos de las modalidades analgésicas posoperatorias sobre los niveles de creatina fosfoquinasa plasmática (CPK) después de la artroplastia de rodilla
21 de febrero de 2023 actualizado por: Samsun University
Las técnicas de anestesia regional y analgesia se utilizan de forma amplia y segura durante la cirugía ortopédica.
Los bloques del plano interfascial son los últimos utilizados para la analgesia.
Hay estudios en la literatura que indican que la bupivacaína causa miotoxicidad.
Nuestro objetivo fue examinar los niveles plasmáticos de CPK (creatina fosfoquinasa) para ver si se produce o no miotoxicidad después de aplicar el bloqueo del plano fascial suprainguinal a pacientes sometidos a cirugía de artroplastia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un período de 2 meses, se incluirán en el estudio todos los pacientes elegibles que se sometan a una cirugía de artoplastia de rodilla.
Se utilizarán diferentes modalidades analgésicas postoperatorias según la experiencia del anestesista.
Durante las pruebas de muestras de sangre de rutina, los niveles de CPK en plasma se analizarán 3 veces de todos los pacientes (preoperatorio,
postoperatorio 6 hora, postoperatorio 24 hora) estos datos se registrarán durante 2 meses.
Después de este período de tiempo, se analizarán los datos y se agruparán los pacientes según las modalidades analgésicas utilizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Samsun, Pavo
- Samsun University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de artroplastia de rodilla de estado ASA 1-3.
edad entre 18-75 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3
- pacientes de artoplastia de rodilla
- bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- alergias a los anestésicos locales
- miopatías
- coagulopatías
- síndrome de apne obstructiva del sueño
- enfermedades del corazon
- enfermedades del HIGADO
- enfermedades renales
- tiroides-parathyriod dieseas
- Hiperlipidemias por uso de Estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SFIPB
Para la analgesia postoperatoria se utilizará bloqueo del plano de la fascia ilíaca suprainguinal con 50ml de bupivacaína al 0,25%. . |
El bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal se realizará después del final de la cirugía para la analgesia postoperatoria.
|
|
control
El bloqueo de la fascia ilíaca no se aplicará a este grupo.
La analgesia postoperatoria se proporcionará con otras modalidades de analgesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de CPK
Periodo de tiempo: en la hora 24 del postoperatorio
|
Cambio de la creatina fosfoquinasa sérica basal a las 24 horas
|
en la hora 24 del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que solicitaron analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La administración intravenosa de meperidina 25 mg como analgésico de rescate está prevista para pacientes que se quejan de dolor intenso a pesar de la analgesia multimodal.
|
hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Miotoxicidad
Otros números de identificación del estudio
- SamsunU_SFIPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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