Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van postoperatieve analgetische modaliteiten op plasmacreatinefosfokinase(CPK)-niveaus na knieartroplastiek

21 februari 2023 bijgewerkt door: Samsun University
Regionale anesthesie- en analgesietechnieken worden veel en veilig gebruikt tijdens orthopedische chirurgie. Interfasciale vlakke blokkades zijn de laatst gebruikte voor analgesie. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aangeven dat bupivacaïne myotoxiciteit veroorzaakt. We wilden de CPK-spiegels (creatinefosfokinase) in het plasma onderzoeken om te zien of myotoxiciteit al dan niet optreedt nadat suprainguinale fasciale vlakblokkade is aangebracht bij patiënten die een knie-artroplastiek ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende een periode van 2 maanden zullen alle in aanmerking komende patiënten die een knieprothese-operatie ondergaan in het onderzoek worden opgenomen. Afhankelijk van de ervaring van de anesthesioloog zullen verschillende postoperatieve analgetische modaliteiten worden gebruikt. Tijdens routinematige bloedmonstertests worden plasma-CPK-spiegels 3 keer getest bij alle patiënten (preoperatief, postoperatief 6e uur, postoperatief 24e uur) worden deze gegevens gedurende 2 maanden geregistreerd. Na deze periode zullen de gegevens worden geanalyseerd en zullen de patiënten worden gegroepeerd volgens de gebruikte analgetische modaliteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen
        • Samsun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een knieartroplastiek ondergaan met ASA-status 1-3. leeftijd tussen 18-75 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3
  • knie artoplastiek patiënten
  • onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • lokale anesthesieallergieën
  • myopathieën
  • coagulopathieën
  • Obstructief slaapapneusyndroom
  • hartziekten
  • lever ziekten
  • nier ziekten
  • schildklier-parathyroïde dieseas
  • hiperlipidemie met behulp van statines (HMG-CoA-reductaseremmers)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SFIPB

suprainguinal fascia iliaca plane block met 50 ml %0,25 bupivacaïne zal worden gebruikt voor postoperatieve analgesie

.
Ander: suprainguinale fascia iliacablokkade
Suprainguinal fascia iliaca-blok wordt uitgevoerd na het einde van de operatie voor postoperatieve analgesie.
controle
Fascia-iliacale blokkade wordt niet toegepast op deze groep. Postoperatieve analgesie zal worden gegeven met andere analgesiemodaliteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPK-niveaus
Tijdsspanne: op het postoperatieve 24e uur
Verandering van Baseline serumcreatinefosfokinase na 24 uur
op het postoperatieve 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat noodmedicatie heeft aangevraagd
Tijdsspanne: tot 24 uur
Intraveneuze toediening van meperidine 25 mg als nood-analgeticum is gepland voor patiënten die klagen over hevige pijn ondanks multimodale analgesie.
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Serkan Tulgar, Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SamsunU_SFIPB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op suprainguinale fascia iliacablokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren