このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

摂食障害におけるケトン補給

2026年7月30日 更新者：Guido Frank、University of California, San Diego

エネルギー不足 - 摂食障害におけるケトン由来エネルギーをテストするパイロット研究

この研究では、食欲不振または神経性過食症の個人における過食または制限への衝動、気分および不安を含む摂食行動に対するケトン補給の影響を調査します. さらに、研究者は、脳波 (EEG) 測定に対する活性ケトン補給とプラセボの効果を対比します。 研究に登録されたすべての被験者は、研究の開始時に2日間連続してEEGを受けます。アクティブなケトン補給またはプラセボ飲料の後、ケトン飲料と味が一致します。 曜日はランダムになります。 その後、すべての被験者はケトン補給飲料を 1 日 2 回、2 週間摂取します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は次のとおりです。

1) AN および BN の栄養補助食品としての BHB の効果をテストすること、および 2) 脳機能に対する BHB の摂取をテストすること。

被験者は、一連の自己評価と診断評価を完了して、適格性を判断し、後の分析で使用される行動の特徴付けを行います。 適格性が確認された後、被験者は、ケトン サプリメント飲料またはプラセボの摂取後、別の日に 2 つの EEG スキャンを完了し、EEG スキャン中に味覚報酬タスクを完了します。 その後、被験者は 2 週間の毎日のケトン補給と自己評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -現在、拒食症、神経性過食症、またはOSFEDのDSM-5基準を満たす必要があります MINI診断インタビューに基づく拒食症または神経性過食症
  2. -治験担当医が実施する包括的な医学的および行動的評価によって評価されるように、医学的に安定している
  3. 第一言語としての英語。
  4. メッセージを受信して​​から 60 分以内に 1 日あたり最大 6 回の EMA の質問に応答する機能。

除外基準:

  1. 精神病/その他の器質的脳症候群、認知症、身体化障害または変換障害
  2. 過去3か月間の現在の薬物乱用または依存
  3. 食事や体重に影響を与えることが知られている身体的状態（糖尿病、妊娠など）
  4. ケトアシドーシスに関連する病状：1型真性糖尿病、急性膵炎、アルコール性胃炎、消化性潰瘍疾患、肝炎またはBoerhaave症候群（食道破裂）
  5. 重大な頭部外傷の病歴
  6. 知的障害または自閉症スペクトラム障害の兆候
  7. KenetikR ドリンク成分のいずれかに対する既知のアレルギー: D-ベータ-ヒドロキシ酪酸 (D-BHB)、ステビア、モンクフルーツ、炭酸水素カリウム、炭酸水素ナトリウム、またはソルビン酸カリウムまたは味覚タスク ソリューション: スクロース、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケトン補給
被験者は、Kenetik ケトン飲料サプリメントを 1 日 2 回、14 日間摂取します。
ダイエットサプリメント：ケネティック ケトン ドリンク
BHB補給

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害目録 3 痩せへの衝動 サブスケール
時間枠：ベースラインから試験完了までの変更、最大 2 週間
The Eating Disorders Inventory 3 は、中核的な摂食障害の症状を測定する自己報告評価です。 被験者は研究の開始時と終了時にこの測定を完了し、研究者はスコアの変化を測定します。 Drive for Thinness Subscale の範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインから試験完了までの変更、最大 2 週間
摂食障害目録 3 (EDI-3) 身体の不満サブスケール
時間枠：ベースラインから試験完了までの変更、最大 2 週間
The Eating Disorders Inventory 3 は、中核的な摂食障害の症状を測定する自己報告評価です。 被験者は研究の開始時と終了時にこの測定を完了し、研究者はスコアの変化を測定します。 Drive for Thinness Subscale の範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインから試験完了までの変更、最大 2 週間
体重変化
時間枠：ベースラインから研究完了までのボディマス指数の変化、最大2週間]
研究の開始から終了までの食物摂取量の尺度として経時的なボディマス指数
ベースラインから研究完了までのボディマス指数の変化、最大2週間]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

捜査官

  • 主任研究者：Guido Frank, MD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月13日

一次修了 (実際)

2026年7月6日

研究の完了 (実際)

2026年7月6日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 804669

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する