Suplementación de cetonas en los trastornos alimentarios
30 de julio de 2026 actualizado por: Guido Frank, University of California, San Diego
Hambre de energía: un estudio piloto para probar la energía derivada de cetonas en los trastornos alimentarios
Este estudio investigará los efectos de la suplementación con cetonas en el comportamiento alimentario, incluido el impulso de atracones o restricciones, el estado de ánimo y la ansiedad en personas con anorexia o bulimia nerviosa.
Además, los investigadores compararán los efectos de la suplementación con cetona activa versus placebo en la medición del electroencefalograma (EEG).
Todos los sujetos inscritos en el estudio se someterán a EEG en dos días consecutivos al comienzo del estudio, después de la suplementación con cetonas activas o una bebida de placebo, con el mismo sabor que la bebida de cetonas.
Los días serán aleatorios.
A partir de entonces, todos los sujetos tomarán la bebida suplementaria con cetonas durante dos semanas, dos veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
1) para probar el efecto de BHB como suplemento nutricional para AN y BN y 2) para probar la ingestión de BHB en la función cerebral.
Los sujetos completarán una batería de autoevaluaciones y una evaluación de diagnóstico para determinar la elegibilidad y para la caracterización del comportamiento que se utilizará en análisis posteriores. Después de que se confirme la elegibilidad, los sujetos completarán 2 escaneos de EEG en días separados después de la ingestión de la bebida suplementaria con cetona o el placebo y completarán una tarea de recompensa de sabor durante el escaneo de EEG. Luego, los sujetos completarán 2 semanas de suplementos diarios de cetonas y autoevaluaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente debe cumplir con los criterios del DSM-5 para anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o OSFED Anorexia o bulimia nerviosa según la entrevista de diagnóstico MINI
- Estar médicamente estable según lo evaluado por una evaluación médica y conductual integral realizada por un médico del estudio
- Inglés como idioma principal hablado.
- Capacidad para responder a las preguntas de EMA hasta 6 veces por día dentro de los 60 minutos posteriores a la recepción del mensaje.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psicótica/otros síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos de somatización o trastornos de conversión
- Abuso o dependencia actual de sustancias en los últimos 3 meses
- Condiciones físicas (p. ej., diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Condiciones médicas asociadas con la cetoacidosis: diabetes mellitus tipo 1, pancreatitis aguda, gastritis alcohólica, úlcera péptica, hepatitis o síndrome de Boerhaave (rotura esofágica)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- Indicación de discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista
- Alergia conocida a cualquiera de los componentes de la bebida KenetikR: ácido D-beta-hidroxibutírico (D-BHB), stevia, fruta del monje, bicarbonato de potasio, bicarbonato de sodio, sorbato de potasio o soluciones Taste Task: sacarosa, cloruro de potasio, bicarbonato de sodio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación de cetonas
Los sujetos ingerirán 2 dosis diarias de suplementos de bebida de cetona Kenetik durante 14 días.
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Suplementos de BHB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Trastornos de la Alimentación 3 Subescala Impulso a la Delgadez
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas
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El Inventario de Trastornos de la Alimentación 3 es una evaluación de autoinforme que mide los síntomas centrales de los trastornos de la alimentación.
Los sujetos completarán esta medida al principio y al final del estudio y el investigador medirá el cambio en las puntuaciones.
La subescala Drive for Thinness tiene un rango de 0 a 28 donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas
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Inventario de Trastornos Alimentarios 3 (EDI-3) Subescala de Insatisfacción Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas
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El Inventario de Trastornos de la Alimentación 3 es una evaluación de autoinforme que mide los síntomas centrales de los trastornos de la alimentación.
Los sujetos completarán esta medida al principio y al final del estudio y el investigador medirá el cambio en las puntuaciones.
La subescala Drive for Thinness tiene un rango de 0 a 40 donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas]
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Índice de masa corporal a lo largo del tiempo como medida de la ingesta de alimentos desde el principio hasta el final del estudio
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Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta la finalización del estudio, hasta 2 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mills IH, Park GR, Manara AR, Merriman RJ. Treatment of compulsive behaviour in eating disorders with intermittent ketamine infusions. QJM. 1998 Jul;91(7):493-503. doi: 10.1093/qjmed/91.7.493.
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Cheng B, Yang X, An L, Gao B, Liu X, Liu S. Ketogenic diet protects dopaminergic neurons against 6-OHDA neurotoxicity via up-regulating glutathione in a rat model of Parkinson's disease. Brain Res. 2009 Aug 25;1286:25-31. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.060. Epub 2009 Jun 25.
- Kokkinou M, Ashok AH, Howes OD. The effects of ketamine on dopaminergic function: meta-analysis and review of the implications for neuropsychiatric disorders. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):59-69. doi: 10.1038/mp.2017.190. Epub 2017 Oct 3.
- Brietzke E, Mansur RB, Subramaniapillai M, Balanza-Martinez V, Vinberg M, Gonzalez-Pinto A, Rosenblat JD, Ho R, McIntyre RS. Ketogenic diet as a metabolic therapy for mood disorders: Evidence and developments. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:11-16. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.07.020. Epub 2018 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 804669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .