Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace ketonů při poruchách příjmu potravy

28. srpna 2025 aktualizováno: Guido Frank, University of California, San Diego

Hladovět po energii – pilotní studie k testování energie odvozené od ketonů při poruchách příjmu potravy

Tato studie bude zkoumat účinky suplementace ketonů na stravovací návyky, včetně pudu k přejídání nebo omezení, nálady a úzkosti u jedinců s anorexií nebo mentální bulimií. Kromě toho budou výzkumníci porovnávat účinky suplementace aktivními ketony oproti placebu na měření elektroencefalogramu (EEG). Všechny subjekty zařazené do studie podstoupí EEG ve dvou po sobě jdoucích dnech na začátku studie, po aktivní suplementaci ketonů nebo placebu, chuťově sladěné s ketonovým nápojem. Dny budou náhodné. Poté budou všechny subjekty užívat ketonový suplementační nápoj po dobu dvou týdnů, dvakrát denně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie jsou:

1) otestovat účinek BHB jako doplňku výživy pro AN a BN a 2) otestovat příjem BHB na mozkové funkce.

Subjekty dokončí sadu sebehodnocení a diagnostického hodnocení, aby určily způsobilost a pro charakterizaci chování, které bude použito v pozdějších analýzách. Po potvrzení způsobilosti subjekty dokončí 2 skeny EEG v jednotlivých dnech po požití nápoje s doplňkem Keton nebo placeba a během skenování EEG dokončí úkol odměny za chuť. Subjekty poté dokončí 2 týdny denního doplňování ketonů a sebehodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době musí splňovat kritéria DSM-5 pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo OSFED anorexii nebo mentální bulimii na základě diagnostického rozhovoru MINI
  2. Být zdravotně stabilní, jak je posouzeno komplexním lékařským a behaviorálním hodnocením provedeným lékařem studie
  3. Angličtina jako primární mluvený jazyk.
  4. Schopnost odpovídat na otázky EMA až 6x denně do 60 minut od obdržení zprávy.

Kritéria vyloučení:

  1. Psychotické onemocnění/jiné organické mozkové syndromy, demence, somatizační poruchy nebo konverzní poruchy
  2. Současné zneužívání návykových látek nebo závislost v posledních 3 měsících
  3. Fyzické stavy (např. diabetes mellitus, těhotenství), o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo hmotnost
  4. Zdravotní stavy spojené s ketoacidózou: diabetes mellitus 1. typu, akutní pankreatitida, alkoholická gastritida, peptický vřed, hepatitida nebo Boerhaave syndrom (ruptura jícnu)
  5. Anamnéza významného poranění hlavy
  6. Indikace mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra
  7. Známá alergie na kteroukoli složku nápoje KenetikR: kyselina D-beta-hydroxymáselná (D-BHB), Stévie, Monkfruit, Hydrogenuhličitan draselný, Hydrogenuhličitan sodný Sorbát draselný nebo Chuťové řešení: Sacharóza, Chlorid draselný, Hydrogenuhličitan sodný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketonová suplementace
Subjekty budou přijímat 2 denní dávky suplementace ketonového nápoje Kenetik po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Ketonový nápoj Kenetik
Suplementace BHB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy příjmu potravy Inventář 3 Úsilí o subškálu hubenosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na dokončení studie, až 2 týdny
The Eating Disorders Inventory 3 je vlastní hodnocení, které měří základní příznaky poruchy příjmu potravy. Subjekty dokončí toto měření na začátku a na konci studie a zkoušející změří změnu skóre. Subškála Drive for Thinness má rozsah 0 až 28, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna ze základního stavu na dokončení studie, až 2 týdny
Poruchy příjmu potravy Inventář 3 (EDI-3) Subškála Tělesná nespokojenost
Časové okno: Změna ze základního stavu na dokončení studie, až 2 týdny
The Eating Disorders Inventory 3 je vlastní hodnocení, které měří základní příznaky poruchy příjmu potravy. Subjekty dokončí toto měření na začátku a na konci studie a zkoušející změří změnu skóre. Subškála Drive for Thinness má rozsah 0 až 40, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna ze základního stavu na dokončení studie, až 2 týdny
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po dokončení studie, až 2 týdny]
Index tělesné hmotnosti v průběhu času jako míra příjmu potravy od začátku do konce studie
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po dokončení studie, až 2 týdny]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 804669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový nápoj Kenetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit