Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketontilskudd ved spiseforstyrrelser

30. juli 2026 oppdatert av: Guido Frank, University of California, San Diego

Starving for Energy - En pilotstudie for å teste ketonavledet energi ved spiseforstyrrelser

Denne studien vil undersøke effekten av ketontilskudd på spiseatferd, inkludert driv til å overspise eller begrense, humør og angst hos personer med anoreksi eller bulimia nervosa. I tillegg vil etterforskerne kontrastere effektene av aktivt ketontilskudd versus placebo på elektroencefalogram (EEG) måling. Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil gjennomgå EEG to påfølgende dager i begynnelsen av studien, etter aktivt ketontilskudd eller placebodrikk, smakstilpasset til ketondrikken. Dagene vil bli randomisert. Deretter vil alle forsøkspersoner ta ketontilskuddsdrikken i to uker, to ganger daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for studien er:

1) å teste effekten av BHB som kosttilskudd for AN og BN og 2) å teste inntak av BHB på hjernens funksjon.

Forsøkspersonene vil fullføre et batteri av selvevalueringer og en diagnostisk vurdering for å avgjøre kvalifikasjoner og for karakterisering av atferd som kan brukes i senere analyser. Etter at kvalifikasjonen er bekreftet, vil forsøkspersonene fullføre 2 EEG-skanninger på separate dager etter inntak av ketontilskuddsdrikk eller placebo, og vil fullføre en smaksbelønningsoppgave under EEG-skanningen. Forsøkspersonene vil deretter fullføre 2 uker med daglig ketontilskudd og selvevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må for øyeblikket oppfylle DSM-5-kriteriene for Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller OSFED Anorexia eller Bulimia Nervosa basert på MINI-diagnostisk intervju
  2. Vær medisinsk stabil som vurdert av en omfattende medisinsk og atferdsmessig evaluering utført av en studielege
  3. Engelsk som primært talespråk.
  4. Evne til å svare på EMA-spørsmål opptil 6 ganger per dag innen 60 minutter etter mottak av meldingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk sykdom/andre organiske hjernesyndromer, demens, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser
  2. Nåværende rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene
  3. Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
  4. Medisinske tilstander assosiert med ketoacidose: diabetes mellitus type 1, akutt pankreatitt, alkoholisk gastritt, magesår, hepatitt eller Boerhaave syndrom (øsofagusruptur)
  5. Historie med betydelig hodetraume
  6. Indikasjon på intellektuell funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse
  7. Kjent allergi mot noen av KenetikR-drikkekomponentene: D-beta-hydroksysmørsyre (D-BHB), Stevia, Monkfrukt, Kaliumbikarbonat, Natriumbikarbonat Kaliumsorbat eller Smak Oppgaveløsninger: Sukrose, Kaliumklorid, Natriumbikarbonat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketontilskudd
Forsøkspersonene vil innta 2 daglige doser av Kenetik ketondrikktilskudd i 14 dager.
Kosttilskudd: Kenetik Keton Drikk
BHB-tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelser Inventar 3 Drive for Thinness Subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til studieavslutning, opptil 2 uker
The Eating Disorders Inventory 3 er en selvrapporteringsvurdering som måler kjernespiseforstyrrelsessymptomer. Forsøkspersonene vil fullføre dette målet ved begynnelsen og slutten av studien, og etterforskeren vil måle endringen i poengsum. Drive for Thinness-underskalaen har et område på 0 til 28 der høyere score betyr dårligere resultat.
Bytt fra baseline til studieavslutning, opptil 2 uker
Spiseforstyrrelser Inventar 3 (EDI-3) Kroppsmisnøye Underskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til studieavslutning, opptil 2 uker
The Eating Disorders Inventory 3 er en selvrapporteringsvurdering som måler kjernespiseforstyrrelsessymptomer. Forsøkspersonene vil fullføre dette målet ved begynnelsen og slutten av studien, og etterforskeren vil måle endringen i poengsum. Drive for Thinness-underskalaen har et område på 0 til 40 der høyere score betyr dårligere resultat.
Bytt fra baseline til studieavslutning, opptil 2 uker
Vektendring
Tidsramme: Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til studieavslutning, opptil 2 uker]
Kroppsmasseindeks over tid som et mål på matinntak fra starten til slutten av studien
Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til studieavslutning, opptil 2 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 804669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere