Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketonilisä syömishäiriöissä

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Guido Frank, University of California, San Diego

Energiannälkä – Pilottitutkimus ketoniperäisen energian testaamiseksi syömishäiriöissä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ketonilisän vaikutuksia syömiskäyttäytymiseen, mukaan lukien halu ahmimaan tai rajoittumaan, mielialaan ja ahdistukseen henkilöillä, joilla on anoreksia tai bulimia nervosa. Lisäksi tutkijat vertaavat aktiivisen ketonilisän vaikutukset lumelääkkeeseen elektroenkefalogrammin (EEG) mittauksessa. Kaikille tutkimukseen otetuille koehenkilöille tehdään EEG kahtena peräkkäisenä päivänä tutkimuksen alussa aktiivisen ketonilisän tai lumelääkejuoman jälkeen, jonka maku sovitetaan ketonijuomaan. Päivät satunnaistetaan. Sen jälkeen kaikki koehenkilöt nauttivat ketonilisäjuoman kahden viikon ajan kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

1) testata BHB:n vaikutusta AN:n ja BN:n ravintolisänä ja 2) testata BHB:n nauttimista aivojen toimintaan.

Koehenkilöt suorittavat sarjan itsearviointeja ja diagnostisia arviointeja määrittääkseen kelpoisuuden ja käyttäytymisen karakterisoinnin, jota voidaan käyttää myöhemmissä analyyseissä. Kun kelpoisuus on vahvistettu, koehenkilöt suorittavat 2 EEG-skannausta eri päivinä Ketonilisäjuoman tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen ja suorittavat makupalkitsemistehtävän EEG-skannauksen aikana. Koehenkilöt suorittavat sitten 2 viikon päivittäisen ketonilisän ja itsearvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytyy tällä hetkellä täyttää DSM-5 kriteerit Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa tai OSFED Anorexia tai Bulimia Nervosa MINI-diagnostisen haastattelun perusteella
  2. Ole lääketieteellisesti vakaa tutkimuslääkärin suorittaman kattavan lääketieteellisen ja käyttäytymisarvioinnin perusteella
  3. Englanti ensisijainen puhuttu kieli.
  4. Kyky vastata EMA:n kysymyksiin jopa 6 kertaa päivässä 60 minuutin sisällä viestin vastaanottamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoottinen sairaus/muut orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, somatisaatiohäiriöt tai muuntumishäiriöt
  2. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Fyysiset tilat (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  4. Ketoasidoosiin liittyvät sairaudet: tyypin 1 diabetes mellitus, akuutti haimatulehdus, alkoholista johtuva gastriitti, mahahaavat, hepatiitti tai Boerhaaven oireyhtymä (ruokatorven repeämä)
  5. Merkittävän päävamman historia
  6. Merkki kehitysvammaisuudesta tai autismin kirjon häiriöstä
  7. Tunnettu allergia jollekin KenetikR-juoman aineosalle: D-beeta-hydroksivoihappo (D-BHB), Stevia, Monkfruit, kaliumbikarbonaatti, natriumbikarbonaatti kaliumsorbaatti tai makuratkaisut: sakkaroosi, kaliumkloridi, natriumbikarbonaatti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketonilisäys
Koehenkilöt nauttivat 2 päivittäistä annosta Kenetik-ketonijuomalisää 14 päivän ajan.
Ravintolisä: Kenetik Ketonijuoma
BHB-lisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriöluettelo 3 Ohuuden edistäminen -alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, enintään 2 viikkoa
Eating Disorders Inventory 3 on itseraportin arviointi, joka mittaa syömishäiriön ydinoireita. Koehenkilöt suorittavat tämän mittauksen tutkimuksen alussa ja lopussa, ja tutkija mittaa tulosten muutoksen. Drive for Thinness -alaasteikko on 0–28, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, enintään 2 viikkoa
Syömishäiriöluettelo 3 (EDI-3) Kehon tyytymättömyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, enintään 2 viikkoa
Eating Disorders Inventory 3 on itseraportin arviointi, joka mittaa syömishäiriön ydinoireita. Koehenkilöt suorittavat tämän mittauksen tutkimuksen alussa ja lopussa, ja tutkija mittaa tulosten muutoksen. Drive for Thinness -alaasteikko on 0–40, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, enintään 2 viikkoa
Painonmuutos
Aikaikkuna: Painoindeksin muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, enintään 2 viikkoa]
Kehon massaindeksi ajan mittaan ruoan saannin mittana tutkimuksen alusta loppuun
Painoindeksin muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, enintään 2 viikkoa]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 804669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa