Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketontillskott vid ätstörningar

30 juli 2026 uppdaterad av: Guido Frank, University of California, San Diego

Starving for Energy - En pilotstudie för att testa ketonhärledd energi vid ätstörningar

Denna studie kommer att undersöka effekterna av ketontillskott på ätbeteende, inklusive drivkraft att äta hetsät eller begränsa, humör och ångest hos individer med anorexi eller bulimia nervosa. Dessutom kommer utredarna att kontrastera effekterna av aktiv ketontillskott mot placebo på elektroencefalogram (EEG) mätning. Alla försökspersoner som är inskrivna i studien kommer att genomgå EEG två på varandra följande dagar i början av studien, efter aktivt ketontillskott eller placebodryck, matchat i smak till ketondrycken. Dagarna kommer att randomiseras. Därefter kommer alla försökspersoner att ta ketontillskottsdrycken i två veckor, två gånger dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med studien är:

1) att testa effekten av BHB som näringstillskott för AN och BN och 2) att testa intaget av BHB på hjärnans funktion.

Försökspersonerna kommer att slutföra ett batteri av självbedömningar och en diagnostisk bedömning för att bestämma behörighet och för karakterisering av beteende som ska användas i senare analyser. Efter att kvalificeringen har bekräftats kommer försökspersonerna att genomföra 2 EEG-skanningar på separata dagar efter intag av ketontillskottsdryck eller placebo och kommer att slutföra en smakbelöningsuppgift under EEG-skanningen. Försökspersonerna kommer sedan att genomföra 2 veckors dagliga ketontillskott och självbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste för närvarande uppfylla DSM-5-kriterierna för Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller OSFED Anorexia eller Bulimia Nervosa baserat på MINI-diagnosintervjun
  2. Vara medicinskt stabil enligt bedömning av en omfattande medicinsk och beteendemässig utvärdering utförd av en studieläkare
  3. Engelska som primärt talat språk.
  4. Möjlighet att svara på EMA-frågor upp till 6 gånger per dag inom 60 minuter efter mottagandet av meddelandet.

Exklusions kriterier:

  1. Psykotisk sjukdom/andra organiska hjärnsyndrom, demens, somatiseringsstörningar eller omvandlingsstörningar
  2. Aktuellt missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna
  3. Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) kända för att påverka ätandet eller vikten
  4. Medicinska tillstånd associerade med ketoacidos: diabetes mellitus typ 1, akut pankreatit, alkoholisk gastrit, magsår, hepatit eller Boerhaaves syndrom (esofagusruptur)
  5. Historik av betydande huvudtrauma
  6. Indikation på intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning
  7. Känd allergi mot någon av KenetikR-dryckskomponenterna: D-beta-hydroxismörsyra (D-BHB), Stevia, Monkfrukt, Kaliumbikarbonat, Natriumbikarbonat Kaliumsorbat eller Smak Uppgiftslösningar: Sackaros, Kaliumklorid, Natriumbikarbonat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketontillskott
Försökspersonerna kommer att inta 2 dagliga doser av Kenetik-ketondrycktillskott under 14 dagar.
Kosttillskott: Kenetik Keton Dryck
BHB-tillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningsinventering 3 Drive for Thinness Subscale
Tidsram: Ändra från baslinjen till avslutad studie, upp till 2 veckor
Eating Disorders Inventory 3 är en självrapporteringsbedömning som mäter ätstörningssymptom. Försökspersonerna kommer att slutföra denna åtgärd i början och slutet av studien och utredaren kommer att mäta förändringen i poäng. Drive for Thinness Subscale har ett intervall på 0 till 28 där högre poäng betyder sämre resultat.
Ändra från baslinjen till avslutad studie, upp till 2 veckor
Ätstörningsinventering 3 (EDI-3) Kroppsmissnöje Subscale
Tidsram: Ändra från baslinjen till avslutad studie, upp till 2 veckor
Eating Disorders Inventory 3 är en självrapporteringsbedömning som mäter ätstörningssymptom. Försökspersonerna kommer att slutföra denna åtgärd i början och slutet av studien och utredaren kommer att mäta förändringen i poäng. Drive for Thinness Subscale har ett intervall från 0 till 40 där högre poäng betyder sämre resultat.
Ändra från baslinjen till avslutad studie, upp till 2 veckor
Viktförändring
Tidsram: Förändring i body mass index från baslinje till studiens slutförande, upp till 2 veckor]
Body Mass Index över tid som ett mått på matintag från början till slutet av studien
Förändring i body mass index från baslinje till studiens slutförande, upp till 2 veckor]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 804669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera