Кетоновые добавки при расстройствах пищевого поведения
30 июля 2026 г. обновлено: Guido Frank, University of California, San Diego
Энергетическое голодание - пилотное исследование по проверке энергии, полученной из кетона, при расстройствах пищевого поведения
В этом исследовании будет изучено влияние добавок кетона на пищевое поведение, включая стремление к перееданию или ограничению, настроение и беспокойство у людей с нервной анорексией или булимией.
Кроме того, исследователи будут сравнивать влияние добавок активных кетонов и плацебо на измерение электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Все субъекты, включенные в исследование, будут проходить ЭЭГ в течение двух дней подряд в начале исследования, после приема активных кетоновых добавок или плацебо-напитка, по вкусу совпадающего с кетоновым напитком.
Дни будут рандомизированы.
После этого все субъекты будут принимать кетоновый напиток в течение двух недель два раза в день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
1) проверить влияние BHB в качестве пищевой добавки на AN и BN и 2) проверить прием BHB на функцию мозга.
Субъекты завершат ряд самооценки и диагностическую оценку, чтобы определить соответствие требованиям и характеристику поведения, которая будет использоваться в последующих анализах. После того, как право на участие будет подтверждено, субъекты выполнят 2 сканирования ЭЭГ в разные дни после приема напитка с кетоновой добавкой или плацебо и выполнят задание вкусового вознаграждения во время сканирования ЭЭГ. Затем субъекты завершат 2 недели ежедневного приема кетонов и самооценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время должен соответствовать критериям DSM-5 для нервной анорексии, нервной булимии или OSFED нервной анорексии или нервной булимии на основании диагностического интервью MINI.
- Быть стабильным с медицинской точки зрения, что подтверждается комплексной медицинской и поведенческой оценкой, проведенной врачом-исследователем.
- Английский как основной разговорный язык.
- Возможность отвечать на вопросы EMA до 6 раз в день в течение 60 минут после получения сообщения.
Критерий исключения:
- Психотическое заболевание/другие органические мозговые синдромы, деменция, соматизированные расстройства или конверсионные расстройства
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев
- Физические состояния (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на питание или вес.
- Медицинские состояния, связанные с кетоацидозом: сахарный диабет 1 типа, острый панкреатит, алкогольный гастрит, язвенная болезнь, гепатит или синдром Бурхаве (разрыв пищевода)
- История значительной черепно-мозговой травмы
- Признаки умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
- Известная аллергия на любой из компонентов напитка KenetikR: D-бета-гидроксимасляная кислота (D-BHB), стевия, монкфрут, бикарбонат калия, бикарбонат натрия, сорбат калия или вкусовые решения: сахароза, хлорид калия, бикарбонат натрия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновая добавка
Субъекты будут принимать 2 ежедневные дозы кетонового напитка Kenetik в течение 14 дней.
|
Добавка BHB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник расстройств пищевого поведения 3 Подшкала «Стремление к худобе»
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к завершению исследования, до 2 недель
|
Опросник расстройств пищевого поведения 3 представляет собой самооценку, которая измеряет основные симптомы расстройства пищевого поведения.
Субъекты выполнят это измерение в начале и в конце исследования, а исследователь будет измерять изменение баллов.
Подшкала «Стремление к худобе» имеет диапазон от 0 до 28, где более высокие баллы означают худший результат.
|
Переход от исходного уровня к завершению исследования, до 2 недель
|
|
Опросник расстройств пищевого поведения 3 (EDI-3) Подшкала неудовлетворенности телом
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к завершению исследования, до 2 недель
|
Опросник расстройств пищевого поведения 3 представляет собой самооценку, которая измеряет основные симптомы расстройства пищевого поведения.
Субъекты выполнят это измерение в начале и в конце исследования, а исследователь будет измерять изменение баллов.
Подшкала «Стремление к худобе» имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы означают худший результат.
|
Переход от исходного уровня к завершению исследования, до 2 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела от исходного уровня до завершения исследования, до 2 недель]
|
Индекс массы тела с течением времени как показатель потребления пищи от начала до конца исследования.
|
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до завершения исследования, до 2 недель]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mills IH, Park GR, Manara AR, Merriman RJ. Treatment of compulsive behaviour in eating disorders with intermittent ketamine infusions. QJM. 1998 Jul;91(7):493-503. doi: 10.1093/qjmed/91.7.493.
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Cheng B, Yang X, An L, Gao B, Liu X, Liu S. Ketogenic diet protects dopaminergic neurons against 6-OHDA neurotoxicity via up-regulating glutathione in a rat model of Parkinson's disease. Brain Res. 2009 Aug 25;1286:25-31. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.060. Epub 2009 Jun 25.
- Kokkinou M, Ashok AH, Howes OD. The effects of ketamine on dopaminergic function: meta-analysis and review of the implications for neuropsychiatric disorders. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):59-69. doi: 10.1038/mp.2017.190. Epub 2017 Oct 3.
- Brietzke E, Mansur RB, Subramaniapillai M, Balanza-Martinez V, Vinberg M, Gonzalez-Pinto A, Rosenblat JD, Ho R, McIntyre RS. Ketogenic diet as a metabolic therapy for mood disorders: Evidence and developments. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:11-16. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.07.020. Epub 2018 Jul 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 804669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .