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섭식 장애의 케톤 보충

2026년 7월 30일 업데이트: Guido Frank, University of California, San Diego

에너지 굶주림 - 섭식 장애에서 케톤 유래 에너지를 테스트하기 위한 파일럿 연구

이 연구는 거식증 또는 신경성 폭식증이 있는 개인의 폭식 또는 제한, 기분 및 불안을 포함한 식습관에 대한 케톤 보충의 효과를 조사할 것입니다. 또한 조사관은 뇌파도(EEG) 측정에 대한 활성 케톤 보충과 위약의 효과를 대조할 것입니다. 연구에 등록한 모든 피험자는 연구 시작 시 연속 2일 동안 케톤 음료와 맛이 일치하는 활성 케톤 보충 또는 위약 음료를 마신 후 EEG를 받게 됩니다. 날짜는 무작위로 지정됩니다. 그 후, 모든 피험자는 2주 동안 하루에 두 번 케톤 보충 음료를 섭취하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목표는 다음과 같습니다.

1) AN 및 BN에 대한 영양 보충제로서 BHB의 효과를 테스트하고 2) 뇌 기능에 대한 BHB 섭취를 테스트합니다.

피험자는 적격성을 결정하고 이후 분석에 사용할 행동의 특성화를 위해 일련의 자체 평가 및 진단 평가를 완료합니다. 자격이 확인된 후 피험자는 케톤 보충 음료 또는 위약을 섭취한 후 별도의 날짜에 2개의 EEG 스캔을 완료하고 EEG 스캔 중에 미각 보상 작업을 완료합니다. 그런 다음 피험자는 2주간의 일일 케톤 보충 및 자체 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. MINI 진단 인터뷰를 기반으로 거식증, 신경성 폭식증 또는 OSFED 거식증 또는 신경성 폭식증에 대한 DSM-5 기준을 현재 충족해야 합니다.
  2. 연구 의사가 수행한 포괄적인 의료 및 행동 평가에 의해 평가된 바와 같이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
  3. 영어를 기본 구어체로 사용합니다.
  4. 메시지 수신 후 60분 이내에 하루 최대 6회 EMA 질문에 응답할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 정신병/기타 기질적 뇌 증후군, 치매, 신체화 장애 또는 전환 장애
  2. 지난 3개월 동안 현재 약물 남용 또는 의존
  3. 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신)
  4. 케톤산증과 관련된 의학적 상태: 제1형 당뇨병, 급성 췌장염, 알코올성 위염, 소화성 궤양 질환, 간염 또는 Boerhaave 증후군(식도 파열)
  5. 중대한 두부 외상의 병력
  6. 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 징후
  7. KenetikR 음료 성분에 대한 알려진 알레르기: D-베타-하이드록시부티르산(D-BHB), 스테비아, 몽크프루트, 중탄산칼륨, 중탄산나트륨 소르빈산칼륨 또는 미각 과제 용액: 자당, 염화칼륨, 중탄산나트륨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케톤 보충
피험자는 14일 동안 매일 2회 Kenetik 케톤 음료 보충제를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 케네틱 케톤 드링크
BHB 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 인벤토리 3 얇은 하위 척도 드라이브
기간: 기준선에서 연구 완료까지 변경, 최대 2주
섭식 장애 목록 3은 핵심 섭식 장애 증상을 측정하는 자가 보고서 평가입니다. 피험자는 연구의 시작과 끝에서 이 측정을 완료하고 조사자는 점수의 변화를 측정합니다. Drive for Thinness 하위 척도의 범위는 0~28이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선에서 연구 완료까지 변경, 최대 2주
섭식 장애 목록 3(EDI-3) 신체 불만족 하위 척도
기간: 기준선에서 연구 완료까지 변경, 최대 2주
섭식 장애 목록 3은 핵심 섭식 장애 증상을 측정하는 자가 보고서 평가입니다. 피험자는 연구의 시작과 끝에서 이 측정을 완료하고 조사자는 점수의 변화를 측정합니다. Drive for Thinness 하위 척도의 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선에서 연구 완료까지 변경, 최대 2주
체중 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지 체질량 지수의 변화, 최대 2주]
연구 시작부터 끝까지 음식 섭취량을 측정한 시간 경과에 따른 체질량 지수
기준선에서 연구 완료까지 체질량 지수의 변화, 최대 2주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 804669

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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