Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketontilskud ved spiseforstyrrelser

28. august 2025 opdateret af: Guido Frank, University of California, San Diego

Starving for Energy - En pilotundersøgelse til at teste ketonafledt energi ved spiseforstyrrelser

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af ketontilskud på spiseadfærd, herunder drevet til at overspise eller begrænse, humør og angst hos personer med anoreksi eller bulimia nervosa. Derudover vil efterforskerne sammenligne virkningerne af aktiv ketontilskud versus placebo på elektroencefalogram (EEG) måling. Alle forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen, vil gennemgå EEG to på hinanden følgende dage i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter aktivt ketontilskud eller placebo-drik, tilpasset i smag til ketondrikken. Dage vil blive randomiseret. Derefter vil alle forsøgspersoner tage ketontilskudsdrikken i to uger, to gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for undersøgelsen er:

1) at teste effekten af ​​BHB som ernæringstilskud for AN og BN og 2) at teste indtagelsen af ​​BHB på hjernens funktion.

Forsøgspersonerne vil gennemføre et batteri af selvevalueringer og en diagnostisk vurdering for at bestemme egnethed og for karakterisering af adfærd, der skal bruges i senere analyser. Efter at berettigelsen er bekræftet, vil forsøgspersonerne gennemføre 2 EEG-scanninger på separate dage efter indtagelse af ketontilskudsdrik eller placebo og udføre en smagsbelønningsopgave under EEG-scanningen. Forsøgspersonerne vil derefter gennemføre 2 ugers dagligt ketontilskud og selvevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal i øjeblikket opfylde DSM-5-kriterierne for Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller OSFED Anorexia eller Bulimia Nervosa baseret på MINI-diagnostisk interview
  2. Vær medicinsk stabil som vurderet af en omfattende medicinsk og adfærdsmæssig evaluering udført af en undersøgelseslæge
  3. Engelsk som primært talesprog.
  4. Evne til at svare på EMA-spørgsmål op til 6 gange om dagen inden for 60 minutter efter modtagelse af beskeden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk sygdom/andre organiske hjernesyndromer, demens, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser
  2. Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder
  3. Fysiske tilstande (f.eks. diabetes mellitus, graviditet), der vides at påvirke spisning eller vægt
  4. Medicinske tilstande forbundet med ketoacidose: type 1 diabetes mellitus, akut pancreatitis, alkoholisk gastritis, mavesår, hepatitis eller Boerhaave syndrom (øsofagusruptur)
  5. Historie med betydelige hovedtraumer
  6. Indikation af intellektuel funktionsnedsættelse eller autismespektrumforstyrrelse
  7. Kendt allergi over for nogen af ​​KenetikR-drikkomponenterne: D-beta-hydroxysmørsyre (D-BHB), Stevia, Monkfruit, Kaliumbicarbonat, Natriumbicarbonat Kaliumsorbat eller Smagsopgaveløsninger: Saccharose, Kaliumchlorid, Natriumbicarbonat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketontilskud
Forsøgspersonerne vil indtage 2 daglige doser af Kenetik-ketondriktilskud i 14 dage.
Kosttilskud: Kenetik Ketonedrik
BHB tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelser Inventory 3 Drive for Thinness Subscale
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, op til 2 uger
The Eating Disorders Inventory 3 er en selvrapporteringsvurdering, der måler kernesymptomer på spiseforstyrrelser. Forsøgspersonerne vil fuldføre denne måling i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, og investigatoren vil måle ændringen i scores. Drive for Thinness Subscale har et interval på 0 til 28, hvor højere score betyder dårligere resultat.
Skift fra baseline til studieafslutning, op til 2 uger
Spiseforstyrrelser Inventar 3 (EDI-3) Kropsutilfredshed Underskala
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, op til 2 uger
The Eating Disorders Inventory 3 er en selvrapporteringsvurdering, der måler kernesymptomer på spiseforstyrrelser. Forsøgspersonerne vil fuldføre denne måling i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, og investigatoren vil måle ændringen i scores. Drive for Thinness Subscale har et interval på 0 til 40, hvor højere score betyder dårligere resultat.
Skift fra baseline til studieafslutning, op til 2 uger
Vægtændring
Tidsramme: Ændring i body mass index fra baseline til studiets afslutning, op til 2 uger]
Body Mass Index over tid som et mål for fødeindtagelse fra starten til slutningen af ​​undersøgelsen
Ændring i body mass index fra baseline til studiets afslutning, op til 2 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 804669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Kenetik Ketonedrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner